质量受权人取消

wanggui_929 · 发表于 2018-3-21 14:08:04

路过听下

herman · 发表于 2018-3-21 14:09:05

消息是这样的

herman · 发表于 2018-3-21 14:10:40

但是，删除的定义，是不是制度也会取消，暂时不清楚

中药里的虫 · 发表于 2018-3-21 14:15:06

完全就是背锅岗位，有几个能真正起到法规规定的职责？

中华骏捷 · 发表于 2018-3-21 14:40:13

不清楚，没有去过小道。

给力宏 · 发表于 2018-3-21 14:50:32

老外那边的情况不知道，国内的质量受权人都是拿着企业的工资，能不为自己企业说话吗？否则如何对得起公司给你的高管工资？

ravenhigh · 发表于 2018-3-21 15:41:06

就是那个段子：俺们农村人才娶上媳妇，你们城里人离婚了；俺们才吃上肉，你们开始吃素了；俺们刚用纸巾擦屁股，你们拿去擦嘴了

ilwfj118 · 发表于 2018-3-21 16:05:56

一片红云发表于 2018-3-21 12:21
中国才学着实施哩，人家就取消了

l落后才是硬道理

ravenhigh · 发表于 2018-3-21 16:07:05

“质量受权人”，一个从蹩脚翻译开始的故事，就是螃蟹的第九条腿，没什么鬼用。当年屁颠屁颠去学习“欧盟先进经验”，学完之后真是大失所望

国翔医药成功 · 发表于 2018-3-21 16:13:24

的确有这个报道，关键是看各公司如何处理好产品质量和销售的关系

18362192280 · 发表于 2018-3-21 16:27:35

只是删除了定义，会不会是换个名词，比如PIC/S的 responsible person 什么的

宇豪 · 发表于 2018-3-21 17:20:30

欧洲的事，不适合中国国情哦

蒲公英帐号 · 发表于 2018-3-21 20:02:19

看好GMP就行了

赵旭锋 · 发表于 2018-3-21 21:59:00

听说过，但是没有找到正式文件

雄鸡 · 发表于 2018-3-22 08:38:23

中国的意义不大

hlx · 发表于 2018-3-22 08:52:41

一切皆有可能

sealleo · 发表于 2018-3-22 09:09:29

转头学习FDA的体系？

Rab-S-E~ · 发表于 2018-3-22 09:21:09

中国在药品质量管理上一直在跟跑，没有独创的适合中国国情行之有效的质量管理制度，这点感觉很悲哀啊。
中国的质量受权人制度源自欧洲，但没有欧洲对质量受权人的管理程序和法律保障，质量受权人的责任和受益不挂钩，更多的是背黑锅的角色。
期待中国独创的质量管理模式诞生！

129129129 · 发表于 2018-3-22 09:30:58

有正式的文件，今年取消，不是小道消息

gaoqiong813 · 发表于 2018-3-22 09:31:07

寂寞雨中行发表于 2018-3-21 13:47
你这个厉害，不过如果混熟了就另说了

一年一换，不让企业有混熟的机会，定期向药监局领导汇报

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