关于计算机化系统验证矩阵的问题

stgz001 · 发表于 2018-4-2 16:34:57

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我做的验证矩阵请大咖们看看有什么问题么：
对于含计算机化系统的分析仪器或者设备/系统的确认的的验证矩阵，我的思路是把仪器、设备、系统的验证矩阵和计算机化系统的矩阵给简单粗暴的合并了，但是操作起来肯定有问题，比如GXP评估在仪器确认中能否和GMP评估分类合并？在设备/系统中和SIA合并？还是有其他更好的方法？

歪打正着 · 发表于 2018-4-2 21:28:23

搞不懂你要干啥。你说说这有啥用。

stgz001 · 发表于 2018-4-3 08:47:42

歪打正着发表于 2018-4-2 21:28
搞不懂你要干啥。你说说这有啥用。

先请问验证矩阵您知道吗

915_雨 · 发表于 2018-4-3 09:44:03

别做这没用的，做URS追溯矩阵去

歪打正着 · 发表于 2018-4-4 16:48:23

@stgz001 验证矩阵，小朋友，别问我，你高清楚了吗？

stgz001 · 发表于 2018-4-9 11:49:46

歪打正着发表于 2018-4-4 16:48
@stgz001 验证矩阵，小朋友，别问我，你高清楚了吗？

嘿嘿，基本明白了，小朋友这个词好，您太谦虚了

swing_lily · 发表于 2018-10-29 11:54:03

看的头晕，我想问下，这些工作都你们自己做吗？配多少人啊？

jxnu2006 · 发表于 2018-10-29 13:40:23

制药这样搞下去还不如转IT行业得了

也许若干年后制药跨界抢了IT的饭碗

SpringShi · 发表于 2021-8-18 09:09:38

支持一下，

[确认&验证] 关于计算机化系统验证矩阵的问题

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