合格供应商管理

其实我是傲娇 · 发表于 2018-4-12 09:51:43

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请教一下各位的公司都会建立一份合格供应商清单，但这里包括的供应商应该有多少，我们有一些纳入工程备件的初中高效滤器、压力表、不锈钢弯头、球阀、pH电极等是否也要进入合格供应商清单？是否除了办公用品别的都要纳入？

hzleiyu · 发表于 2018-4-12 16:00:04

先看看GMP条款是如何规定的
第二百五十五条质量管理部门应当对所有“生产用物料”的供应商进行质量评估。
附则（十七）供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的提供方，如生产商、经销商等。
附则（三十五）物料指原料、辅料和包装材料等。

hongwei2000 · 发表于 2018-4-12 10:11:12

一般与质量直接相关的关键的而且经常重复的要做
典型的是物料、运输、服务等等
一次性的设备一般通过变更控制即可
而部件、标准器一般不需要

其实我是傲娇 · 发表于 2018-4-12 10:36:13

hongwei2000 发表于 2018-4-12 10:11
一般与质量直接相关的关键的而且经常重复的要做
典型的是物料、运输、服务等等
一次性的设备一般通过变更 ...

“一次性的设备一般通过变更控制即可”，合格供应商清单走变更？而且有些一次性的取样容器具、除菌过滤器也不用列入么？

18362192280 · 发表于 2018-4-12 10:40:18

目前，除非是需要后期维护，校准之类服务的设备，其它不列入目录

其实我是傲娇 · 发表于 2018-4-12 10:49:23

18362192280 发表于 2018-4-12 10:40
目前，除非是需要后期维护，校准之类服务的设备，其它不列入目录

需要后期维护，校准之类服务的设备
怎么感觉所有设备都符合这条啊。。。可能产品类型不一样

hongwei2000 · 发表于 2018-4-12 11:22:24

其实我是傲娇发表于 2018-4-12 10:36
“一次性的设备一般通过变更控制即可”，合格供应商清单走变更？而且有些一次性的取样容器具、除菌过滤器 ...

一次性的设备你就卖一次两次的
用变更就可以控制了
没有必要加到供应商清单

18362192280 · 发表于 2018-4-12 12:43:37

其实我是傲娇发表于 2018-4-12 10:49
需要后期维护，校准之类服务的设备
怎么感觉所有设备都符合这条啊。。。可能产品类型不一样

应该是，后续还需要该供应商提供服务的。。。

其实我是傲娇 · 发表于 2018-4-13 09:37:30

hzleiyu 发表于 2018-4-12 16:00
先看看GMP条款是如何规定的
第二百五十五条质量管理部门应当对所有“生产用物料”的供应商进行质量评估 ...

只看GMP，滤器、取样用品都不在这个范围，你们都不纳入么？

safsaf · 发表于 2019-11-7 08:10:51

18362192280 发表于 2018-4-12 10:40
目前，除非是需要后期维护，校准之类服务的设备，其它不列入目录

国外官方审计前，请的咨询专家也提出直接接触物料和产品的备品备件、耗材垫片等也需纳入合格供应商管理

C6fdd3e31 · 发表于 2020-3-14 13:16:09

优秀优秀优秀优秀

angelma123 · 发表于 2020-3-14 16:20:16

所有的供应商应该都有清单，但是你要对供应商进行分类，与产品相关的以及其它的，制定一份供应商管理规程，然后按照文件进行管理

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