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[确认&验证] 干燥箱热分布

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发表于 2018-4-13 22:16:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于真空干燥箱和电热恒温鼓风干燥箱做热分布的标准怎么定的?同一时刻不相差2度可以吗?最大和最小有标准要求吗?与设定值的偏差?运行时间与实际干燥时间一样吗?
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药徒
发表于 2018-4-14 09:05:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 wch19821228 于 2018-4-14 09:26 编辑

个人理解:既然是干燥箱,其功能就是用来干燥,所以热分布确认的目的不是针对温度分布均匀程度的,而是要确定影响干燥效果最大的那个点,所以分布温度之间的差值不用管,而是同一时间哪个点温度最差,这样确保最差的点达到你的干燥温度要求即可。如果用来干燥的物品对温度有要求,那么根据你的物品特性,设定干燥温度的上下限;恒温培养箱正常才会验证温度分布情况的。不管是培养或干燥,设定的温度一般是一个范围,在这个范围内验证温度分布情况即可。对于温度分布确认的最大、最小差值标准,未看到过相关法规或其他要求,不敢乱说,正常相差2℃个人觉得可以了,一般的物品无论是干燥或培养其温度变化范围都至少有±1℃的变化范围。另外在买设备前要注意你对干燥箱或培养箱的温控精度,设备的温控精度范围不适用,很可能买回来就会不能用了,就跟电子称一样,0.01g的用来称量0.1g级别的物品是没有问题的,反过来就不行了。
运行时间与实际干燥时间是两个概念,运行时间指的是设备,实际干燥时间则是从升温达到你设定的范围开始计时。


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药徒
发表于 2018-4-14 10:44:07 | 显示全部楼层
wch19821228 发表于 2018-4-14 09:05
个人理解:既然是干燥箱,其功能就是用来干燥,所以热分布确认的目的不是针对温度分布均匀程度的,而是要确 ...

回答的很靠谱,也解开了我的疑惑!
我以前在做 烘箱的确认 的时候,以物料的水分作为媒介,最先考虑 水分RSD值,结果大的出奇,很难符合要求,但是 各点的水分都满足了工艺的要求,我在这里疑惑了很久,没有找到方法!后来取消了RSD值,直接以水分值作为判定标准, 现在明白了这个思路是正确的。
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药徒
发表于 2019-2-24 08:22:11 | 显示全部楼层
happygods 发表于 2018-4-14 10:44
回答的很靠谱,也解开了我的疑惑!
我以前在做 烘箱的确认 的时候,以物料的水分作为媒介,最先考虑 ...

请问 不会有检查官 对这种做法有异议吗?因为 干燥不均匀

点评

我觉得的 干燥箱是 用来干燥物料的。 物料是水分 才是我们控制的关键,只要 物料的水分值 符合我们的工艺要求就说明没有问题。毕竟最后物料还要进行混合。所以总体上物料水分是均匀的。 反过来,如果用 沸腾干燥,  详情 回复 发表于 2019-2-28 13:06
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药徒
发表于 2019-2-28 13:06:18 | 显示全部楼层
夜未央畅 发表于 2019-2-24 08:22
请问 不会有检查官 对这种做法有异议吗?因为 干燥不均匀

我觉得的 干燥箱是 用来干燥物料的。 物料是水分 才是我们控制的关键,只要 物料的水分值 符合我们的工艺要求就说明没有问题。毕竟最后物料还要进行混合。所以总体上物料水分是均匀的。
反过来,如果用 沸腾干燥,也是一样,只不过它是边干燥边混合而已。
烘箱在 空载的时候 我们要做性能确认。这个时候才有必要做温度分布的确认。这个是证明设备能力是均一的,
负载后 主题就变成了物料,我们应该从物料着手去分析这个问题。

   以上是我的理解。如果遇到检查官 ,这样还给解释不通。那我也没办法了。
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