设备清洁效果的日常监测频率如何确定？

liangxueyu1983 · 发表于 2018-4-18 09:58:52

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求教：设备清洁效果的日常监测频率如何确定？搜集每月数据还是每季度监测即可？依据是什么？

无声断魂 · 发表于 2018-4-18 10:03:24

我擦，跟不上时代了，你们都玩的什么鬼，设备清洁不是按照规程的频度和方法清洁后，每次都要检查，下发清洁合格证的吗？

liangxueyu1983 · 发表于 2018-4-18 10:06:41

无声断魂发表于 2018-4-18 10:03
我擦，跟不上时代了，你们都玩的什么鬼，设备清洁不是按照规程的频度和方法清洁后，每次都要检查，下发清洁 ...

我说的备清洁效果的日常监测是清洁验证的一部分，不是日常工作的清场和发合格证的工作

无声断魂 · 发表于 2018-4-18 10:20:01

liangxueyu1983 发表于 2018-4-18 10:06
我说的备清洁效果的日常监测是清洁验证的一部分，不是日常工作的清场和发合格证的工作

感觉这个不应该归在清洁验证中，清洁验证验证的操作规程，连续三次清洁证明规程的合理性、适用性、有效性即可。验证附录第40条说了“有必要时”，我认为没必要。而日常清洁效果的管控是你生产、质量管理体系的问题，如何落实、保证操作规程严格执行的问题。

北重楼 · 发表于 2018-4-18 10:45:55

取决于产品的风险

吴从武 · 发表于 2018-4-18 15:50:52

都可以呀，风险越大就频次越高呀。

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