官方抽检不合格，官方如何做OOS??

我比烟花还寂寥

现在赶紧活动吧，千万别走上仲裁检验，不然公布了不合格，会很麻烦

beiwei5du

我比烟花还寂寥 发表于 2018-5-2 16:58
现在赶紧活动吧，千万别走上仲裁检验，不然公布了不合格，会很麻烦

这是典型的中国式公关啊！

salihamijiqi

入不了门者 发表于 2018-5-2 10:52
我不是说他们对企业负责，而是对他们自己负责，不敢轻易下不合格的结论。重复检测直至合格是企业的大忌， ...

你说的很对，因为本身仪器就存在误差，所以即使你的产品含量真实值是89%，限度为90~110%，药检所也很难出不合格报告，因为你做出的结果是88%或者91%都是正常的，但是如果我出了不合格报告，回头中检院复试判定合格，这不就是在打自己脸吗？一般药检所判定的不合格基本就是不存在异议的不合格。
一般的省级药检所以及口岸所这种大所对于不合格还是很慎重的，一些县市的药检所就不好说了，很多对于性状等比较主观的项目都大量判定不合格。

salihamijiqi

beiwei5du 发表于 2018-5-2 10:10
如果进行“重复性的错误检测”也算是负责的话，我也是无话可说了。
真正的负责不是“做得多”就叫负责， ...

你的产品如果真是合格的，药检所基本也不会判定你不合格，不合格报告也不是一个人检测不合格就能发的，都要经过另外的人复试。你说他没有做oos，程序上有问题，这没毛病，其实药检所检验员也会去分析不合格的原因，但是并不一定形成文字的东西。明摆着你产品有问题，你却不从自己身上找原因，而去抓药检所程序上的漏洞来脱罪，这样的企业迟早药丸。

入不了门者

salihamijiqi 发表于 2018-5-2 23:23
你的产品如果真是合格的，药检所基本也不会判定你不合格，不合格报告也不是一个人检测不合格就能发的，都 ...

哥，你这个说得有点过了

jianai70

这个问题问得好啊~~~

老道

所有药检所发的报告都有一条“仅对所检样品负责”或是类似的话，所以留样什么的就不要去讲了，企业进行自查是可以的；
再有就是药品生产企业是第一责任人，除非有确切的证据，否则不要去讲经营企业怎么保存不当之类的话了；
药检所出不合格报告是非常慎重的，有时候也会跟企业进行沟通，当然是限于检验方法。
遇到检验所出了不合格报告，最好是从检验方法上跟老师进行沟通，其它的还是尽量少讲，否则会更麻烦。

灵光

13楼说的很清楚啦

nylovells

beiwei5du 发表于 2018-4-27 14:31
有留样结果用以推翻官方抽检结果的案例吗？？几率有多大？？特别是针对于微生物的。
同时企业是否有权申 ...

想多了吧………程序不正当………他是国家机关…你跟他讲程序………

布拉德jk

beiwei5du 发表于 2018-4-27 16:44
那么问题来了，到底是GMP厂家自身产品的问题，还是GSP经销商等渠道的问题呢？？

要看具体什么项目不合格？

beiwei5du

nylovells 发表于 2018-5-4 10:09
想多了吧………程序不正当………他是国家机关…你跟他讲程序………

如果是命令，服从的奴性思维，那也没有话可说了！

nylovells

beiwei5du 发表于 2018-5-6 11:15
如果是命令，服从的奴性思维，那也没有话可说了！

真的是脑子有坑，人家那么多流程，已经是复查后才给你的报告了。呵呵了，不符合你的就是流程不正当，奴性思维，居然遇到你这种思想阴暗的人，也是长见识了。