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[质量信息化] 制药行业质量管理信息化发展落后的原因探讨

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药士
发表于 2018-5-4 09:23:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   很多制药企业在财务管理、进存销管理、办公管理已经实现信息化,而恰恰是与产品质量息息相关的质量管理在信息化的道路上却落后很多??
   1、我国制药工业发展相对其他行业起步较晚,而现阶段正是制药行业由乱到治的转折期,也是质量管理理论逐步趋于成熟的过度阶段,所以这是制药行业质量管理信息化发展相对较晚的原因之一;
   2、制药行业属于技术密集型产业,无论是多家子公司的集团公司还是独立小型制药企业,一个“建制”完整的生产单元一般在三百人左右,由于人员较少所以人工管理起来难度并不是很大,所以对质量管理的信息化的需求在一定时期并不迫切;
   3、由于历史的原因,很多制药企业由于前期的野蛮发展,实际生产工艺和注册工艺不完全一致,质量管理水平也参差不齐,这也使得制药企业在质量管理信息化的道路上顾虑重重;
   4、制药行业属于精细化工,市场份额比较小,药品的商品属性比较特殊,导致质量管理软件开发门槛比较高,所以很多有实力的软件开发商并没多大的兴趣开发药品质量管理信息化系统。

本文转自公众号:质量管理信息化
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药徒
发表于 2018-5-4 09:58:41 | 显示全部楼层
制药行业制造端整体的收入水平比其他行业低,收入差异导致人才流向互联网、金融行业。附近好多公司都感觉人不好招。人才的相对缺乏导致这个行业水平不高。
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发表于 2018-5-4 11:05:55 | 显示全部楼层
想多挣钱,而不是如何提升质量管理水平
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药徒
发表于 2018-5-4 14:13:10 | 显示全部楼层
对于GMP要求来说,如果涉及信息化发展,势必代表着和电子数据、计算机化系统有关,工程量巨大、而且有多少人有这个本事把计算机化验证真正符合要求的做出来?且不说投入和人员的素质都达不到使用的要求。
还有,用这些系统,造假的成本会高很多,有多少企业是能完全的真实?
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药士
发表于 2018-5-4 16:56:58 | 显示全部楼层
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