原料药包材选择

baju · 发表于 2018-5-5 10:18:35

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各位好，想请教一下原料药的包材是怎么选择，是用一批样品做降解试验，看对哪些条件敏感然后选择，还是先选择出来几种可能的包装，然后做降解试验，看哪一个包装效果更好呢

tgx0607 · 发表于 2018-5-5 10:25:25

根据原料药的特性，如固体或液体、引湿性、腐蚀性、见光易分解等基本特性做初步选择，然后根据包装规格再选择几种包材，最后通过稳定性评估需要使用哪种包材。

老K · 发表于 2018-5-5 11:20:32

参考其他公司的或相似产品的包装选择一个然后做个包材相容性实验，应该就可以确定了

baju · 发表于 2018-5-5 15:35:55

老K 发表于 2018-5-5 11:20
参考其他公司的或相似产品的包装选择一个然后做个包材相容性实验，应该就可以确定了

请问在哪里可以找到其他公司这个原料药的包装呢？这方面不怎么懂

老K · 发表于 2018-5-8 16:02:15

baju 发表于 2018-5-5 15:35
请问在哪里可以找到其他公司这个原料药的包装呢？这方面不怎么懂

这个，我也没找过，国家药品评审中心官网不知道能不能查到一些信息，你试试看呗

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