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[设施设备] 负压称量室高效过滤器检漏方法与标准规定

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发表于 2018-5-7 20:53:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人正在做负压称量室的再验证方案,运行确认需要做高效过滤器检漏,我们采用的是粒子测定法,具体怎么操作,标准规定是什么?_?
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发表于 2018-5-7 21:32:16 | 显示全部楼层
现在都是用PAO检漏了吧
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药徒
发表于 2018-5-7 23:12:33 | 显示全部楼层
扫描的过程中看粒子活跃状态
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药师
发表于 2018-5-8 06:34:19 | 显示全部楼层
还是用PAO吧,防止以后麻烦
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药师
发表于 2018-5-8 07:08:26 | 显示全部楼层
称量室不是无菌操作室。可以用粒子计数器探头在高效过滤器下3-5厘米出逐行扫描,应符合100级洁净室的标准。
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 楼主| 发表于 2018-5-8 07:21:07 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-5-8 07:08
称量室不是无菌操作室。可以用粒子计数器探头在高效过滤器下3-5厘米出逐行扫描,应符合100级洁净室的标准。

是不是测出的0.5微米粒子的浓度不大于A级洁净度标准啊!
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药徒
发表于 2018-5-8 07:29:24 | 显示全部楼层
国标也认可粒子测定法,但是要求上游浓度,也就是说要发烟
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大师
发表于 2018-5-8 09:22:21 | 显示全部楼层
负压称量室真的需要测漏吗?
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大师
发表于 2018-5-8 12:13:09 | 显示全部楼层
检检风速、尘埃粒子算了
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发表于 2018-5-8 22:36:14 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-5-8 07:08
称量室不是无菌操作室。可以用粒子计数器探头在高效过滤器下3-5厘米出逐行扫描,应符合100级洁净室的标准。

用粒子计数器逐行扫描,上游你不用PAO发烟达到一定浓度??
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药徒
发表于 2018-5-9 06:56:59 | 显示全部楼层
需要上游发烟,达到浓度检测数据才是有效的。
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药师
发表于 2018-5-9 07:24:38 | 显示全部楼层
zero_ki 发表于 2018-5-8 22:36
用粒子计数器逐行扫描,上游你不用PAO发烟达到一定浓度??

你自己可以进行风险评估,再做决定。
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发表于 2018-5-9 17:39:26 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-5-9 07:24
你自己可以进行风险评估,再做决定。

你根据什么可以评估不用发烟上游达到一定浓度
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药徒
发表于 2018-6-4 10:50:42 | 显示全部楼层
去找设备生产厂家给你做,这个应该会给做的,合同当时没有要求吗?其实我就是生产称量室的厂家的,,,,,我们的设备都给客户捡漏的,作为共同SAT  IOQ的一部分
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