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楼主: ★滜℃鋄灬
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[已解决] 明天要进行飞检了,需要注意什么吗?

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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-10 08:29:03 | 显示全部楼层
诗的远方 发表于 2018-5-9 14:50
飞检会提前告知?看来该省省局力量强大

不清楚,因为之前因为消防被通报批评过的,然后这次是重点几百家的一家,我也不太懂内情。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-10 08:29:31 | 显示全部楼层
拖鞋帮少帮主 发表于 2018-5-9 15:00
所有管理人员晚上加班,集体去庙里拜拜,祈求佛祖保佑

昨晚饿着肚子到九点多。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-10 08:30:36 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2018-5-9 15:36
确认一下日常工作的流畅情况,不要有遗漏或记录、执行的缺失。

对,听说主要是查记录文件的,所以都检查了一遍。。。没大问题,都合格。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-10 08:31:29 | 显示全部楼层
小猪吃你 发表于 2018-5-9 17:20
赶紧打扫你家垃圾桶,飞检那帮人喜欢翻垃圾桶

哈哈哈,这样的吗,那我注意一下,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-10 08:33:17 | 显示全部楼层
曾江波 发表于 2018-5-9 22:51
如果是飞检的话,你应该不会接到通知,飞行检查(Unannounced Inspection),简称飞检,是跟踪检查的一种形 ...

因为之前因为消防被通报批评过,所以这次我也不太懂是啥,应该检查好现场和记录还有清洁。。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-10 08:33:52 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-5-9 23:05
想想也是头大,接下来2个月要搬厂了,9月初莱茵要体系审核。MD文件只改了一点点,很多SOP还没有定好怎么写 ...

加油吧,努力干,看得到未来,才不计较当下。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-10 08:35:04 | 显示全部楼层

我怎么了吗?不好意思啊,我不太懂,我改,但是请您说一下我哪里不礼貌了,真心不知道

点评

我是说对检查官礼貌,回答问题简练和文件一致,不要和检查官顶牛,有什么问题发我帮你分析  详情 回复 发表于 2018-5-10 09:08
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-10 08:35:47 | 显示全部楼层
gmy0061 发表于 2018-5-10 08:26
提前一天就知道的不算是飞检吧,还是能量很大?日常检查的可能性比较大吧

感觉应该是第二次检查,,,
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药师
发表于 2018-5-10 08:43:21 | 显示全部楼层
★滜℃鋄灬 发表于 2018-5-10 08:30
对,听说主要是查记录文件的,所以都检查了一遍。。。没大问题,都合格。。。

没问题,才是大问题,不要大意。
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药生
发表于 2018-5-10 09:08:59 | 显示全部楼层
★滜℃鋄灬 发表于 2018-5-10 08:35
我怎么了吗?不好意思啊,我不太懂,我改,但是请您说一下我哪里不礼貌了,真心不知道

我是说对检查官礼貌,回答问题简练和文件一致,不要和检查官顶牛,有什么问题发我帮你分析
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药徒
发表于 2018-5-10 09:33:32 | 显示全部楼层
基本要求整体现场要整洁,看的舒服,后期接待服务都要跟上。其他的你按GMP去做,有问题可以沟通,不要正面反驳,问啥答啥
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药徒
发表于 2018-5-10 09:47:00 | 显示全部楼层
“明天”,敲黑板,划重点,必考。
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药徒
发表于 2018-5-10 10:28:47 | 显示全部楼层
一定装作事先不知道飞检的样子,以免出卖了你们的朋友。
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发表于 2018-5-10 10:37:02 | 显示全部楼层
都知道飞检了,还怕啥!
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药徒
发表于 2018-5-10 10:46:41 | 显示全部楼层
赶紧找下家吧
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药徒
发表于 2018-5-10 11:12:33 | 显示全部楼层
都知道还是飞溅,各车间及库房黏上法院封条,告诉你们门卫,来人就说公司被封存停产了,目前公司停业整顿,工人都在培训,请他们一起去培训,指导学习
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药徒
发表于 2018-5-10 11:51:53 | 显示全部楼层
明天才要飞检呢,你怎么今天就知道了?
我明白了,你是药监局的人,要飞检别人了是吗?
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药徒
发表于 2018-5-10 13:16:00 | 显示全部楼层
开始你的秀 发表于 2018-5-9 10:47
告诉你们门卫,来人就说公司停产了,目前工人都在培训,请他们一起去学习

停产不是说停就停的,要有备案
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发表于 2018-5-10 13:17:44 | 显示全部楼层
基础管理要做好!比如说:人员穿戴!定置摆放!卫生情况!
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药徒
发表于 2018-5-10 13:31:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 phelimor 于 2018-5-10 13:34 编辑
Maric 发表于 2018-5-9 09:54
马上就要飞检了,怎么才能假装经常被飞检的样子?在线等!急!


个人建议:1、首先做好生产、仓库、实验室等现场规范工作;2、自我先准备一些重点产品批生产、检验记录(应急提供);3、质量部门要准备年度自查报告、偏差、纠正预防措施、OOS等记录,飞检这是必看的;4、几个关键人员要在岗,确实不在岗的,提供不在岗审批手续;5、自己平时觉得最有问题的地方或就是不规范的地方,先做好规避防护,却是违反严重条款的,必须远离厂区;6、大家心态平稳自然,像往常上班一样,做好服务工作。
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