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[质量保证QA] high purity water=higly purified water???

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药士
发表于 2018-5-15 14:49:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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high purity water(FDA)=higly purified water(EU)???
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药徒
发表于 2018-5-15 16:02:10 | 显示全部楼层
字面意思是不是高纯水,纯化过的高纯水
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药徒
发表于 2018-5-15 22:57:02 | 显示全部楼层
你的直接翻译是对的,其实都是一个东西
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药徒
发表于 2018-5-16 08:13:14 | 显示全部楼层
一个强调的是结果,另一个强调的是过程

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High purity water is said to be water that has a specific resistance of 1 megohm-cm??https://www.apswater.com/page.asp?id=93&title=Definition:+High+Purity+Water  详情 回复 发表于 2018-5-17 06:38
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药士
 楼主| 发表于 2018-5-16 20:48:54 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2018-5-16 08:13
一个强调的是结果,另一个强调的是过程

highly purified water是欧盟的以前的采用冷技术(非蒸馏方法)得到的具有注射用水质量标准的工艺用水,这个应该取消了,因为欧盟承认了冷技术(比如超滤等)制备注射用水。
但是high purity water是在美国FDA的一个检查指南中提到,其主要是说基于微生物方面的定义,但是我现在并未找到相关的high purity water的具体定义,不知道如何标准才能称为high purity water?

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药士
 楼主| 发表于 2018-5-17 06:38:01 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2018-5-16 08:13
一个强调的是结果,另一个强调的是过程

High purity water is said to be water that has a specific resistance of 1 megohm-cm??https://www.apswater.com/page.asp?id=93&title=Definition:+High+Purity+Water
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