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[药品研发] 新趋势下,执行GMP 法规的药物研发中心

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药士
发表于 2018-5-16 00:59:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 孙艳红 于 2018-5-16 01:00 编辑

杭州澳亚生物药有限公司成立于1993 年,是集科学研究、产品开发、制剂生产及营销为一体的现代化生物医药企业,系国家高新技术企业,中国医药生物技术协会理事单位,系目前国内最大的冻干粉针剂生产基地之一。

2013 年10 月经浙江省科学技术厅认定为省级高新技术企业研究开发中心,建立了药物制剂研究室、药物分析研究室、药物过程控制研究室、药物冻干研究室等,建立了完善、科学的药物研发体系和质量保证体系,与顶尖药品研发同行广泛开展合作交流,专注于冻干粉针剂、小容量注射剂和预充针等注射剂的研发,可提供卓越的药物处方、工艺研究,中试样品质量标准研究、药物研发过程中的研究设计等,拥有成熟的技术转移流程。
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药物制剂研究室始建于2016 年,以药品生产质量规范为指导,GMP 思想贯穿整研发过程。药物研发中心配备了具有审计追踪系统的高效液相色谱仪及紫外-可见分光光度计、酸度计、全自动滴定仪以及全自动冰点渗透压仪等研发高端仪器。
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高效液相色谱仪



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杭州澳亚生物技术有限公司专业研发冻干制剂20 年,能专业的完成注射剂处方工艺开发、分析方法验证和药物稳定性考察等;可承接各类产品的技术转移及GMP 生产车间的中试放大生产。同时药物研发部可提供注射剂研发中的相关验证,如进行无菌方法学验证、细菌内毒素方法学验证、产品工艺验证、注射剂的一致性评价等相关技紫外分光光度计术。

“以质量为生命,GMP 为准绳”,药物研发部中心对研发人员、仪器、方法、室内条件、样品和试剂等多项指标进行严格控制,顺利通过了各类药品注册现场检查。目前与全国各地药品研发同行合作,在业内具有较好的口碑。
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杭州澳亚生物技术有限公司药物研发中心竭诚为您提供以下服
务:
(1) 能执行药物的上市许可人制度(MAH);
(2) 药物联合研究开发和生产;
(3) 临床样品的试制生产;
(4) 冻干曲线的研究和优化;
杭州澳亚生物技术有限公司药物研发中心竭诚欢迎与高校、药品
研发机构、药品生产企业等真诚合作,共同为人类的健康事业作出更
大贡献。

联系方式
公司名称:杭州澳亚生物技术有限公司
地 址:杭州经济技术开发区一号大街1 号
邮 编:310018
网 址:www.ausia.net
联系人及电话:冯雅(13588724680) 陈青连(13957164221


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药士
发表于 2018-5-16 07:46:06 | 显示全部楼层
这个意识很好
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药师
发表于 2018-5-16 08:32:40 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2018-5-16 09:01:19 | 显示全部楼层
这算不算广告啊,哈哈
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药士
发表于 2018-5-16 11:15:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-2-8 22:25:56 | 显示全部楼层
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