环境监测浮游菌中TSA的培养时间应该定2天还是3天？

mengdada · 发表于 2018-5-16 13:06:29

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医药新人，最近在编写新工厂的浮游菌文件。在参考资料的过程中，发现国标规定TSA在30℃-35℃下培养“不少于2d”，CGMP规定的是“48h-72h”，我之前工作的地方规定TSA培养2天，我现在的工厂规定为TSA培养3天，SDA培养5天。不理解TSA培养时间是根据什么制定的？一般都是依照最短时间培养吗？

mimimipa · 发表于 2018-5-16 16:40:05

你可以这么理解就好比青春期男女身高一般都是女的比较高男的发育慢一样

有些菌他就是长得比较慢你培养时间长相对就比较稳妥一点谁知道一晚过后会不会长多几个小点点

mengdada · 发表于 2018-5-17 15:16:58

mimimipa 发表于 2018-5-16 16:40
你可以这么理解就好比青春期男女身高一般都是女的比较高男的发育慢一样

有些菌他就是 ...

是不是可以说，在新工厂建设完成后的一段时间暂定TSA的培养时间为3天，SDA为7天，然后统计分析数据，再考虑要不要缩短时间？

青衣男子 · 发表于 2018-5-17 23:12:11

不同菌落在不同温度下的生长情况不同，一般20～25度培养三天，30～35度两天

cyx198711 · 发表于 2019-3-1 17:40:06

感谢分享经验，学习学习

哈喽，朱先森 · 发表于 2019-8-23 21:08:20

20年新版药典会有明确规定

周sir · 发表于 2019-12-10 16:26:21

沉降菌TSA20-25℃培养3天，30-35℃培养2天

玉竹123 · 发表于 2019-12-10 22:49:29

感谢您的分享

玉竹123 · 发表于 2019-12-18 21:14:45

用胰酪大豆胨琼脂培养基培养的话33℃左右2天，用沙氏葡萄糖琼脂培养基培养的话23℃左右5天

歪说歪有李 · 发表于 2019-12-19 07:16:54

培养几天当然要按照GMP。同时可参考国标（这一项国标是T，不是强制）

另外，培养几天是根据你方的培养基配制分装灭菌的验证获得的结果。这个应该在你们的验证结论里给出，同时考虑清楚时间短部分损伤微生物是否已复壮，培养时间长水分流失不利于微生物正生长的问题。总之，用验证的结果说话。

通常建议sda培养时间长一些（尤其是南方的梅雨季节收集的本底，或者当tsa收集到霉菌时）。

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nangua231 · 发表于 2020-5-25 11:07:57

哈喽，朱先森发表于 2019-8-23 21:08
20年新版药典会有明确规定

你好，确定吗，怎么规定的呀？

23456wangyawen · 发表于 2020-6-10 18:34:26

培养几天当然要按照GMP。同时可参考国标（这一项国标是T，不是强制）

林夕儿 · 发表于 2022-8-26 14:21:19

周sir 发表于 2019-12-10 16:26
沉降菌TSA20-25℃培养3天，30-35℃培养2天

请问前辈有EP和USP的标准的法规资料吗？车间预备过FDA，目前审计文件中，求标准

林夕儿 · 发表于 2022-11-24 11:43:14

gmp是基准，可以TSA 30-35度3-5day，SDA 20-25度5-7day。如果FDA厂房，可以参考USP<116>，先30-35度2day，再20-25度3天，EP也有相关双温度要求，不过单温度培养的差陷风险接受也可以，看你们自己。

仅个人观点

微信m4d9yhly · 发表于 2023-5-18 17:27:10

谢谢分享

[已解决] 环境监测浮游菌中TSA的培养时间应该定2天还是3天？

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