B+A区域的记录如何处理

james175cm · 发表于 2018-5-20 16:50:37

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罐封室B+A区域，用到的批生产记录怎么作？？

给力宏 · 发表于 2018-5-20 17:35:47

湿热灭菌和VHPke'y

椒陵小小兵 · 发表于 2018-5-20 20:59:06

c级区人员记录，操作人员出来的时候再签字确认

a7866108 · 发表于 2018-5-20 22:53:11

只要回帖就能把账目抹平

静水蓝心 · 发表于 2018-5-21 07:00:52

椒陵小小兵发表于 2018-5-20 20:59
c级区人员记录，操作人员出来的时候再签字确认

这样也行吗?

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2018-5-21 07:40:50

B级使用的记录可以湿热灭菌，不过欧盟GMP检查的时候对纸张有要求的，湿热灭菌后不能大量散发粒子。

8512rMxWzx · 发表于 2018-5-21 08:00:58

前来学习

寒江行舟 · 发表于 2018-5-21 08:07:01

摩西擎仗劈红海发表于 2018-5-21 07:40
B级使用的记录可以湿热灭菌，不过欧盟GMP检查的时候对纸张有要求的，湿热灭菌后不能大量散发粒子。

能说具体一点吗

椒陵小小兵 · 发表于 2018-5-21 08:56:31

静水蓝心发表于 2018-5-21 07:00
这样也行吗?

我见过很多企业都是这么做的，操作跟记录是真实准确的

紫气东来2018 · 发表于 2018-5-21 08:58:28

通过VHP灭菌，需要单页展开，装载方式需要经过验证。

Jackon · 发表于 2018-5-21 09:22:10

可以用不发尘的纸张经过表面消毒进入无菌区，进行记录。

xqliu · 发表于 2018-5-21 15:37:09

我们是VHP灭菌，现场记录

一次心 · 发表于 2018-5-25 16:26:04

现在有可以湿热灭绝的无尘记录纸

[生产制造] B+A区域的记录如何处理