纯蒸汽PQ

xiyuan123 · 发表于 2018-5-23 13:23:40

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请问各位大神！
纯蒸汽发生器有两台，分配系统有一套，PQ时是否需要对两台纯蒸汽发生器分别进行取样？另，进行纯蒸汽PQ时，是否需要对进入纯蒸汽的纯化水进行取样检测？

chenhongyv · 发表于 2018-5-23 13:31:26

纯蒸汽还有分配系统？我真是见识短呀。

chenhongyv · 发表于 2018-5-23 13:32:53

纯化水是验证合格的，纯蒸汽使用点定期检测就可以。

chenhongyv · 发表于 2018-5-23 13:34:07

既然是两台纯蒸汽发生器一定要分别取样，否则不合格都有不知道是哪台。

质管-小伟 · 发表于 2018-5-23 13:49:37

chenhongyv 发表于 2018-5-23 13:31
纯蒸汽还有分配系统？我真是见识短呀。

楼主的意思，估计是两台纯蒸汽发生器，对应一套纯蒸汽管路吧

xiyuan123 · 发表于 2018-5-23 14:19:56

质管-小伟发表于 2018-5-23 13:49
楼主的意思，估计是两台纯蒸汽发生器，对应一套纯蒸汽管路吧

是的，内部称呼不一样

xiyuan123 · 发表于 2018-5-23 14:22:52

chenhongyv 发表于 2018-5-23 13:34
既然是两台纯蒸汽发生器一定要分别取样，否则不合格都有不知道是哪台。

需要将纯蒸汽的品质和冷凝水全部检测两次，还是只需要检测两次纯蒸汽的品质？若只检测品质，依据是什么，怎样进行评估？

pengtao · 发表于 2018-5-23 15:02:51

chenhongyv 发表于 2018-5-23 13:31
纯蒸汽还有分配系统？我真是见识短呀。

纯蒸汽没有分配系统？？？你家是直接使用吗

套路 · 发表于 2018-5-23 15:09:56

1、需要
2、纯化水按照纯化水系统的监测周期执行

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预知子 · 发表于 2018-5-23 17:51:32

学习

wangtutu0519 · 发表于 2018-5-24 05:49:10

难道你家的纯蒸汽发生器也是一用一备的？两台纯蒸汽发生器的纯蒸汽使用点都是一模一样的？纯蒸汽一般来说是单管输送的，不回头不循环，所以一般不称之为分配系统。当然那种热压式的过热水循环系统没有见过，是不是使用点打开泄压出来就是纯蒸汽，没有见过，没有经验

chenhongyv · 发表于 2018-5-25 15:07:33

xiyuan123 发表于 2018-5-23 14:22
需要将纯蒸汽的品质和冷凝水全部检测两次，还是只需要检测两次纯蒸汽的品质？若只检测品质，依据是什么， ...

品质检测需要相关仪器。依据GMP指南即可呀

质管-小伟 · 发表于 2018-5-28 08:52:27

xiyuan123 发表于 2018-5-23 14:22
需要将纯蒸汽的品质和冷凝水全部检测两次，还是只需要检测两次纯蒸汽的品质？若只检测品质，依据是什么， ...

按照GB/T要求，监测纯蒸汽品质，按照药典要求监测冷凝水质量（以纯化水为标准）

chaung · 发表于 2018-11-15 09:29:29

1.验证时要对两台纯蒸汽发生器的出口分别进行连续14天取样检测，我们当时的检测项目是干度、不凝气体和过热度进行检测。同时还对各个使用点进行了连续7天的检测，对管路最远点（最冷点）进行了连续14天的取样。
平时纯蒸汽发生器是同时开启还是一用一备？根据不同情况也要进行验证。

2.需要对纯化水进行检测，确保纯蒸汽发生器的纯化水使用点质量。

[工程设计与设备选型] 纯蒸汽PQ

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