中药提取物允许备案的品种到底有哪些？

luishengbo · 发表于 2018-5-25 14:03:42

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一直是做植物提取物的，看国家引导中药提取物备案盲目工厂改造下来，却发现想备案的品种不能备案。
请教各位大神，国家对中药植物提取物备案到底有没有目录限制，是否就是药典一部植物提取物那一部分的才能备案？
坐等回复。

励冰雪 · 发表于 2018-6-9 06:12:19

有独立国家标准的提取物，不包含按西药原料药管理的

luishengbo · 发表于 2018-6-25 15:32:06

155301003 发表于 2018-6-9 06:12
有独立国家标准的提取物，不包含按西药原料药管理的

您的意思也就是只有药典植物提取物收录的哪些品种咯？？

励冰雪 · 发表于 2018-6-26 06:31:23

按药品备案的只有药典上的独立标准的提取物还有部分部颁标准上的独立标准的提取物

faqchina · 发表于 2018-7-11 15:34:23

好像一共47个，我去查查看

lunmulunmu · 发表于 2018-7-11 15:43:37

历版药典、部颁标准等独立的提取物都可以，许多了。打开中药提取物平台就能看到。

dream206 · 发表于 2018-7-17 11:44:55

药典部分组方下的提取物不可以用来单独备案吗？

luishengbo · 发表于 2020-6-28 15:37:41

不能，要求必须是公布的植物提取物和浸膏项下的才可以@

luishengbo · 发表于 2020-6-28 15:38:17

dream206 发表于 2018-7-17 11:44
药典部分组方下的提取物不可以用来单独备案吗？

不能，要求必须是公布的植物提取物和浸膏项下的才可以

luishengbo · 发表于 2020-6-28 15:39:09

lunmulunmu 发表于 2018-7-11 15:43
历版药典、部颁标准等独立的提取物都可以，许多了。打开中药提取物平台就能看到。

也就药典一部植物提取物和浸膏项下40多个啊，这么多年一直没新进展