注射剂用的辅料，符合美国药典（USP/NP)，大家一般在哪里找呢？

janegu039 · 发表于 2018-6-4 13:35:49

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本帖最后由 janegu039 于 2018-6-4 13:45 编辑

这些注射剂辅料就是一些普通的盐，谢谢大家！

h4369323 · 发表于 2018-6-4 16:04:10

问厂家要DMF号

有资质的会提供美国的注册号

别看就一些普通的盐，国内有资质的不多

radiopharm · 发表于 2018-6-4 16:10:43

用于注射剂得盐类药用辅料，通常可以在默克化工、斯百全、JTBaker等购买获得，只需要有符合USP/NF的COA，并不一定有DMF。质量标准可以参考药典和注射剂要求来制订。

janegu039 · 发表于 2018-6-14 15:19:26

radiopharm 发表于 2018-6-4 16:10
用于注射剂得盐类药用辅料，通常可以在默克化工、斯百全、JTBaker等购买获得，只需要有符合USP/NF的COA，并 ...

非常感谢！已经在Merck上找到了，只是有两个辅料有效期太短，打算再找一下别的品牌。

janegu039 · 发表于 2018-6-14 15:20:25

h4369323 发表于 2018-6-4 16:04
问厂家要DMF号

有资质的会提供美国的注册号

国内的问了一圈供应商，表示都没有，只能找国外的供应商了。

hnlhqa · 发表于 2018-6-14 15:28:12

学习了！！

janegu039 · 发表于 2018-6-14 15:47:29

radiopharm 发表于 2018-6-4 16:10
用于注射剂得盐类药用辅料，通常可以在默克化工、斯百全、JTBaker等购买获得，只需要有符合USP/NF的COA，并 ...

我已经咨询了斯百全公司，等待回复中。
请问是否有JTBaker公司的联系方式呢？我查到的都是国外联系方式，谢谢！

radiopharm · 发表于 2018-6-14 16:01:49

janegu039 发表于 2018-6-14 15:47
我已经咨询了斯百全公司，等待回复中。
请问是否有JTBaker公司的联系方式呢？我查到的都是国外联系方式 ...

JTBaker的辅料都是在Avantor上购买的：https://www.avantorinc.com/search.aspx?searchtype=products
而Avantor的中国经销商是上海昌为
Shanghai Chineway Pharamaceutical Technology Co., LTD.
Unit 506 Fucheng International
910 Quyang Road
Shanghai 200437
86-21-6531-2825
Fax: 86 21 6531 2660
joya_zhou@chineway.com.cn
www.chineway.com.cn

janegu039 · 发表于 2018-6-14 16:07:32

radiopharm 发表于 2018-6-14 16:01
JTBaker的辅料都是在Avantor上购买的：https://www.avantorinc.com/search.aspx?searchtype=products
而 ...

非常感谢！送花，必须的

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