【讨论】验证部的职责属于质量保证还是质量控制？

冷血无情

星辰碧落 发表于 2018-6-5 10:46
这个问题蠢哭了，不要再纠结了

版主的水平啊，唉

就跟看到后来的“孩子们”
真是一代不如一代
当然
我们也是他人眼中的那个后一代

冷血无情

星辰碧落 发表于 2018-6-5 12:02
其实我很想知道那些说“一代不如一代”的人，心里到底是怎么想的

作为曾经的一代人中的后一代
当变成了前一代的时候
我发现
可能是我们前一代的错
至少
我做不到把我知道的80%都教过去

冷血无情

星辰碧落 发表于 2018-6-5 12:23
知识在不断的更新，至少从我的经历来看，我在大学里所学的跟GMP有关的知识基本上都过时了

“一代不如 ...

也不见得是知识层面上的 或者 真的是因为“代沟”的缘故吧
总是把自己曾经做过的事情 寄托于他人身上
可惜 他人终究不是自己

kgkinger

没有法规规定验证部必须属于那个部门，我看很多企业验证归质量部管，也有的企业验证部门独立存在。

拖鞋帮少帮主

这个问题的实质：QA/QC/生产都不想接验证这个锅，但是老板又不想单独设立一个部门，增加一个部门负责人的工资，所以............................

Evan.

验证部的职责我觉得从语文的角度来说，不应该属于验证部吗？再说，都已经有一个单独的验证部了，应该没QA和QC啥事儿了吧？

莎瓦娜

属于哪个部门都可以，也可以属于工程设备部，也可以属于生产

happygods

很明显 是属于质量保证部的。很多企业验证都归qa管。
而我们是 归生产管。当然只是涉及到工艺、设备、和清洁验证等部分。

东北以东

拖鞋帮少帮主 发表于 2018-6-5 13:20
这个问题的实质：QA/QC/生产都不想接验证这个锅，但是老板又不想单独设立一个部门，增加一个部门负责人的工 ...

看的透，所以验证一直是分分合合的纯在，职责在，属于哪里真的看领导心情了

东北以东

wcy123qwe 发表于 2018-6-5 13:32
验证部的职责我觉得从语文的角度来说，不应该属于验证部吗？再说，都已经有一个单独的验证部了，应该没QA和 ...

其实还是有从属关系的，QC就是QA的工具，QA很多决定都是要参照QC的报告，验证部也是一样，能不能生产也要看验证的报告

东北以东

莎瓦娜 发表于 2018-6-5 13:32
属于哪个部门都可以，也可以属于工程设备部，也可以属于生产

属于工程设备倒是可以，不过只能是一部分了，另外还有一部分在生产，在QC，这也就是分分合合中分的状态

东北以东

happygods 发表于 2018-6-5 15:47
很明显 是属于质量保证部的。很多企业验证都归qa管。
而我们是 归生产管。当然只是涉及到工艺、设备、和清 ...

我喜欢你的回答，有答案，有思路
如果只有一部分归生产管，那应该也不是验证部

Evan.

东北以东 发表于 2018-6-5 17:22
其实还是有从属关系的，QC就是QA的工具，QA很多决定都是要参照QC的报告，验证部也是一样，能不能生产也要 ...

是的是的

wanggui_929

质量保证部

zj3801033

如果单独设立验证部门，验证部是独立的，不从属于QA/QC

圆and缘

我们也是单独设立的验证部门。

圆and缘

看到了一个杠精又被屏蔽了

yuansoul

验证 的 名词 有些 老旧

需要更新了。

实验、试验

验证（首次、重大变更、必要、日常趋势分析）

监测数据的系统评价分析

都做了，就是 持续工艺确认，也许还附带 清洁监测等

因此，这个所谓验证部，啊，就是一个多余的。因为，你都验证部了，还把工作给其他部门，岂不是：缘木求鱼；容易导致 兔死狐悲的结果。

东北以东

圆and缘 发表于 2018-6-6 15:10
我们也是单独设立的验证部门。

所有验证都自己做吗？还是只是组织协调？

圆and缘

写方案以及协调，然后总结数据汇总