【讨论】验证部的职责属于质量保证还是质量控制？

八千里河山

lhdfe 发表于 2018-6-5 08:52
最好是一个单独的部门，如果要归在某个部门，个人觉得质量保证比较合适

如果放在QA下面，难免会出现又当运动员又当裁判员的情况。

lhdfe

八千里河山 发表于 2018-6-6 16:48
如果放在QA下面，难免会出现又当运动员又当裁判员的情况。

哦，我没有表达清楚，是放在质量部下面，可在质量部设置三个处，保证处、控制处、验证处

wsx

如果必须成立一个验证部门，还是独立的好。一般规模的公司没必要成立这么一个独立的部门，因为验证的实施还是由具体的工程、生产、质量部门进行的。验证部门也就是验证计划的规划，方案的审核等等。方案的和报告起草不应当转嫁给验证部门。因为具体的方案只有使用部门最清楚。

swylove1987

我们公司管理是属于质量系统的单独部门，与质量保证和质量控制平行。

八千里河山

lhdfe 发表于 2018-6-7 08:06
哦，我没有表达清楚，是放在质量部下面，可在质量部设置三个处，保证处、控制处、验证处

这样对质量部领导来说压力有些大，QA和QC本来就是左右互搏，再加一个验证处，玩三国杀吗？

建议在工程部附属，主要负责各类设施设备仪器的计量和确认工作。
或者附属在制造部，主要负责PV,CV之类的验证，捎带负责设施设备的确认。
或独立出来，可以叫技术部，统管各类设施设备仪器和工艺的确认和验证。
要依据各公司的实际情况来安排。
还有，QC的仪器组肯定要设的，可以放在QC，也可以整合到工程部，反正都是各类计量和确认，小毛病自己来，大毛病都是找供应商。

东北以东

八千里河山 发表于 2018-6-7 08:40
这样对质量部领导来说压力有些大，QA和QC本来就是左右互搏，再加一个验证处，玩三国杀吗？

建议在 ...

你这太乱了，一会这个部门行，一会那个部门行，总得有一个最合适的啊
再说QA和QC不和谐，不常见吧

hongyu

验证部应当独立！！！

八千里河山

东北以东 发表于 2018-6-7 08:54
你这太乱了，一会这个部门行，一会那个部门行，总得有一个最合适的啊
再说QA和QC不和谐，不常见吧[face1 ...

不同的企业要依据自身情况来确定。
某些情况下做出的选择也许不是最好的， 但一定是是最适合自身情况的。
各部门领导的背景，意识，工作习惯和关注点，部门人员配置，都是做公司架构需要考虑的因素。
QA和QC谈不上和谐还是不和谐，主要看最终的工作质量，一团和气要么是真的好，要么就是要出事儿。
纯粹是感兴趣参与的这个讨论，保持和谐

东北以东

八千里河山 发表于 2018-6-7 09:46
不同的企业要依据自身情况来确定。
某些情况下做出的选择也许不是最好的， 但一定是是最适合自身情况的 ...

这个说的好，适合才是最好的

lhdfe

八千里河山 发表于 2018-6-7 08:40
这样对质量部领导来说压力有些大，QA和QC本来就是左右互搏，再加一个验证处，玩三国杀吗？

建议在 ...

其实这个没有赢性规定，只要只能健全，能各司其职就OK。不过现实中，很难，相互推诿扯皮的事情太多了

zj3801033

东北以东 发表于 2018-6-6 15:51
所有验证都自己做吗？还是只是组织协调？

我们验证部所有验证的执行都验证部自己执行（除去微生物的），包括人员调配、操作、检测、取样，实在来不及才会找相应业务部门

贝多芬的画笔

就题论题
应当隶属于QA，没有理由属于生产，如果归属QC那QC经理的职责和权限远远达不到。
还有就算验证人再多，以组为单位，除非庞大的企业或者以验证为主的某些企业，其他单独设部门并不需要。
从职责、权限、统筹范围，归属QA较为合理

山顶洞人

贝多芬的画笔 发表于 2018-6-7 16:57
就题论题
应当隶属于QA，没有理由属于生产，如果归属QC那QC经理的职责和权限远远达不到。
还有就算验证人 ...

反正qa跑不了，为了不失业，也挺好！

LEIYUYING

还有这水i      

听风随行

验证能成立一个部门挺牛叉的，如果放在质量部QA，是否是自己起草文件，自己去操作，自己批准呢？觉得有点像自己是裁判又是运动员的样子！

我觉得放在工程部比较适合，QA有一个管理验证就可以了，验证大部分都是涉及各个方面，需要相互配合，工程对电力、机械及程序方面比较了解，QC对检验比较了解，QA更多是全面了解，注重资源调配与把控，QA做的越多，错的越多，不要把主业当副业来做

其实我是傲娇

你这都叫部了，就是独立出来和生产、质量平级的机构，不过一般都是会在QA专设一个验证小组

小小虫

东北以东 发表于 2018-6-5 09:03
GMP第十六条：质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门
所以验证部如果属于质量管理部门， ...

读到这 我忍不住的回复了一下  只是回复而已  

zj3801033

如果单独设立了验证部，那么验证部就不会在从属于哪个部门，它需要负责的是各个部门的验证，既然是这样，那为什么要从属别的部门呢？

zgy7209

质量控制也属于验证实施的一个部门，生产也属于验证实施的部门，从验证管理角度来讲，个人意见应该隶属于质量保证部来负责，因验证属于质量管理体系的重要部分。

flash02

这个问题真的很难搞 ，但又其实很简单，质量部可以分别设立质量保证和质量控制，没说只能设立质量保证和质量控制啊，你的验证部可以归到其中一个下面，也可以平行啊，而且 验证工作最好是生产的归到生产管理中去，检验的归到质量控制中去。职责划好，具体怎么做都是形式，无所谓了。