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[确认&验证] 请教诸位老师,是否阴凉库必须要有温度自动监控报警系统

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药徒
发表于 2018-6-13 21:08:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教诸位老师,是否阴凉库必须要有温度自动监控报警系统?

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药生
发表于 2018-6-14 09:16:26 | 显示全部楼层
经历的客户多了,他们的要求也开始逐步的上升了。
开始的客户要求:阴凉库或者冷库做过验证就可以,仓库有备用的电源或者额外的电线就可以,温度定期检测就可以,偶尔的会要求夏季要频繁一点;
后来的客户要求:做过验证,而且应该有连续的温度检测曲线,要不然你定期检测的话,可能有时候温度超标你看不到;
再后来的客户要求:不行,你们应该主动控制,连续的温度检测曲线有也不能保证你能及时发现,如果说超了你们不知道,仅记录了也无法保证里面物料或者产品的质量,所以要求声光报警,且能够听到;
再后来的客户要求:不行,如果声光报警的时候,你人员不在库房,可能出去了,也是不能知道的,所以你们应该安装手机报警,当报警了之后能够直接发短信到手机上;
再后来的客户要求:不行,发到手机上也不能保证没有问题,如果是夜班收到了短信,你怎么能够处理呢,所以后来我们安排了个住宿舍的或者离着近的手机安装了报警;
再后来的客户要求:恩,管理的还可以,然后一看手机上的报警短信,说不行,你这短信只是写了什么时候报警了超标,没有报警究竟超了多久,最高达到多少度。没有这些信息你怎么能够做评估呢。
所以说,温度的控制一开始是被动检查,后期就变为主动控制,风险越降越低。
以上内容也适用于稳定性试验箱和放置标准品等关键检验材料的冰箱。
个人建议,仅供参考。
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发表于 2018-6-13 22:11:52 | 显示全部楼层
GsP仓库吗?
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药徒
发表于 2018-6-13 22:13:21 | 显示全部楼层
不是必须要求,根据企业自己情况而定
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发表于 2018-6-13 22:36:38 | 显示全部楼层
没有必要吧
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药徒
发表于 2018-6-14 07:10:30 | 显示全部楼层
看你的阴凉库的用途,温度对存放物品的影响程度等。
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药生
发表于 2018-6-14 07:34:45 | 显示全部楼层
如果不用,温湿度不能全程跟踪,检查时容易提缺陷
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药师
发表于 2018-6-14 07:38:49 | 显示全部楼层
现在基本都是
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药徒
发表于 2018-6-14 08:03:34 | 显示全部楼层
检查时会容易提问,温度超了怎么办?超了能否第一时间知道并采取措施
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药徒
发表于 2018-6-14 08:10:28 | 显示全部楼层
阴凉库必须要有温度自动监控报警系统
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药徒
发表于 2018-6-14 08:22:06 | 显示全部楼层
药品生产企业阴凉库没有要求安装温度自动监控报警系统,倒是药品经营企业要求安装温度自动监控报警系统。
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药徒
发表于 2018-6-14 08:22:54 | 显示全部楼层
学习学习     
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药徒
发表于 2018-6-14 08:30:28 | 显示全部楼层
你如果放的留样或者稳定性或者成品仓库,那肯定需要啊,如果你是生产车间之类的暂时使用那就没必要了
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药师
发表于 2018-6-14 09:07:24 | 显示全部楼层
要加连湿度的也加上啊
说正经的,一般不需要,除非库里有对温度特别敏感的物料
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发表于 2018-6-14 09:11:15 | 显示全部楼层
不放药品不管你
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大师
发表于 2018-6-14 09:32:29 | 显示全部楼层
生产不需要
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药徒
发表于 2018-6-14 09:45:43 | 显示全部楼层
首先要根据你仓库物料特性,要求阴凉储存就必须环境指标必须达标才行。怎么证明你的环境始终处于合格状态啊?所以只要有手段保证或证明始终处于合格状态就可以,上自动监控系统也是一种手段!
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大师
发表于 2018-6-14 10:17:15 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2018-6-14 09:16
经历的客户多了,他们的要求也开始逐步的上升了。
开始的客户要求:阴凉库或者冷库做过验证就可以,仓库有 ...

难为你了,说的这么详细,这也解释了,最深的套路都是杠精推动的!不要举报我啊!杠精不是贬义词!
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药生
发表于 2018-6-14 10:25:22 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-6-14 10:17
难为你了,说的这么详细,这也解释了,最深的套路都是杠精推动的!不要举报我啊!杠精不是贬义词!

举报你,上次给我点评,不给我回复,都没法回复你
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大师
发表于 2018-6-14 10:31:00 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2018-6-14 10:25
举报你,上次给我点评,不给我回复,都没法回复你

哎呀!该点评的!
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