请教诸位老师，是否阴凉库必须要有温度自动监控报警系统

her月 · 发表于 2018-6-14 10:41:10

药品生产企业阴凉库没有要求安装温度自动监控报警系统

yanglao_5 · 发表于 2018-6-14 21:27:53

快活王发表于 2018-6-14 09:16
经历的客户多了，他们的要求也开始逐步的上升了。
开始的客户要求：阴凉库或者冷库做过验证就可以，仓库有 ...

yanglao_5 · 发表于 2018-6-14 21:28:16

LLZH 发表于 2018-6-13 22:11
GsP仓库吗？

制药厂成品仓库

yanglao_5 · 发表于 2018-6-14 21:37:53

枫林之秋发表于 2018-6-14 07:34
如果不用，温湿度不能全程跟踪，检查时容易提缺陷

指南原文：阴凉库（对于温湿度均有要求的仓库）采用自动温度或温湿度监控系统实现自动监测、调控功能是必须的，自动记录功能是可选的（可采用人工记录和自动记录）。
“自动温度或温湿度监控系统实现自动监测、调控功能”是否指的设备的温湿度自控而非曲线记录？

yanglao_5 · 发表于 2018-6-14 21:38:14

xqliu 发表于 2018-6-14 07:38
现在基本都是

指南原文：阴凉库（对于温湿度均有要求的仓库）采用自动温度或温湿度监控系统实现自动监测、调控功能是必须的，自动记录功能是可选的（可采用人工记录和自动记录）。
“自动温度或温湿度监控系统实现自动监测、调控功能”是否指的温湿度自控而非曲线记录？

yanglao_5 · 发表于 2018-6-14 21:38:37

人如草木发表于 2018-6-14 08:10
阴凉库必须要有温度自动监控报警系统

指南原文：阴凉库（对于温湿度均有要求的仓库）采用自动温度或温湿度监控系统实现自动监测、调控功能是必须的，自动记录功能是可选的（可采用人工记录和自动记录）。
“自动温度或温湿度监控系统实现自动监测、调控功能”是否指的温湿度自控而非曲线记录？

yanglao_5 · 发表于 2018-6-14 21:39:24

老K 发表于 2018-6-14 09:07
要加连湿度的也加上啊；
说正经的，一般不需要，除非库里有对温度特别敏感的物料

药典要求阴凉保存

yanglao_5 · 发表于 2018-6-14 21:39:46

ilwfj118 发表于 2018-6-14 09:11
不放药品不管你

就是药品啊

yanglao_5 · 发表于 2018-6-14 21:40:58

her月发表于 2018-6-14 10:41
药品生产企业阴凉库没有要求安装温度自动监控报警系统

指南原文：阴凉库（对于温湿度均有要求的仓库）采用自动温度或温湿度监控系统实现自动监测、调控功能是必须的，自动记录功能是可选的（可采用人工记录和自动记录）。
“自动温度或温湿度监控系统实现自动监测、调控功能”是否指的温湿度自控而非曲线记录？

xqliu · 发表于 2018-6-15 08:16:46

yanglao_5 发表于 2018-6-14 21:38
指南原文：阴凉库（对于温湿度均有要求的仓库）采用自动温度或温湿度监控系统实现自动监测、调控功能是 ...

目前的冷链监控系统，都会自动形成曲线的。

老K · 发表于 2018-6-15 08:50:10

yanglao_5 发表于 2018-6-14 21:40
指南原文：阴凉库（对于温湿度均有要求的仓库）采用自动温度或温湿度监控系统实现自动监测、调控功能是 ...

自控就是空调就行了

桐桐妈 · 发表于 2018-6-15 09:03:43

我们放物料的阴凉库有自动温度记录的设备，但是没有自动报警

hongyu · 发表于 2018-6-15 09:14:23

GSP仓库是这样要求的！

成慧潫 · 发表于 2018-6-15 11:09:03

山顶洞人发表于 2018-6-14 10:31
哎呀！该点评的！

下次就举报你！特别喜欢点评，差评！

成慧潫 · 发表于 2018-6-15 11:11:14

The above principles may be used to reliably qualify the cold chain distribution process. Even a qualified process is subject to change over time. Therefore, periodic and appropriate monitoring is recommended. The frequency and type of monitoring will be based on the specific conditions of a given distribution process.
选取PDA TR 39的一段话。
对于温度敏感的物料，建议进行监控。至于有没有必要上系统，看企业有多少钱，实在不行人员定期巡查，定期回顾。

枫林之秋 · 发表于 2018-6-15 12:44:20

yanglao_5 发表于 2018-6-14 21:37
指南原文：阴凉库（对于温湿度均有要求的仓库）采用自动温度或温湿度监控系统实现自动监测、调控功能是 ...

采用人工记录也可接受，但前提是设置在线监测，有超温报警功能。目前检查的倾向是不接受仅上午、下午分别记录一次的方式，进行人工记录。我们采用的是在线监控系统。

Battle · 发表于 2018-6-15 14:12:56

快活王发表于 2018-6-14 09:16
经历的客户多了，他们的要求也开始逐步的上升了。
开始的客户要求：阴凉库或者冷库做过验证就可以，仓库有 ...

没有设个警报线吗

快活王 · 发表于 2018-6-15 14:17:55

Battle 发表于 2018-6-15 14:12
没有设个警报线吗

这个当然有，懒得写这么细了

给力宏 · 发表于 2018-6-18 13:19:57

GMP的生产企业仓库基本是手写温湿度记录~何来自动报警？
GSP的经营企业不熟悉，无法回答。
目前所在的公司有温湿度自动报警系统，用的是国产某牌子，为了避免广告嫌疑，有需求的可私信我发那个品牌给你(实时报警/微信短信提醒，数据取现导出，有标记数值的功能……)

hongyu · 发表于 2018-6-18 14:30:10

GsP仓库有要求

[确认&验证] 请教诸位老师，是否阴凉库必须要有温度自动监控报警系统

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