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[质量控制QC] OOT的重新制定

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发表于 2018-6-21 16:13:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一般以多长时间的数据确定OOT限度?我看有的说是近20批是固定的还是每产生新的数据要把相近的20批数据进行分析?一年一确定可不可以?确定完之后下一个周期内每发生一次就要进行分析吗如果原因是一样的,可不可以重新制定限度?
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药徒
发表于 2018-6-21 16:37:45 | 显示全部楼层
OOT趋势,是一个长期稳定的统计分析结果,如果批次足够,年度分析依据充分,都可以作为对比的依据。
如果原因一样,那就参考对比,如果原因一致,那以后该原因是否存在可变性,也是需要考察的
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发表于 2018-6-21 17:00:48 | 显示全部楼层
如果有足够的数据,趋势限度可以实时变更。
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大师
发表于 2018-6-21 21:22:26 | 显示全部楼层
唯有变化是不变的
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大师
发表于 2018-6-22 07:09:21 | 显示全部楼层
20是建模的需求,少了没有意义。后面吗就是动态过程,标准一僵化,就是张冠李戴了!
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 楼主| 发表于 2018-6-22 08:33:05 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-6-22 07:09
20是建模的需求,少了没有意义。后面吗就是动态过程,标准一僵化,就是张冠李戴了!

这样是不是每产生一个新的数据就要改限度啊,有没有相对稳定的方法

点评

excel里可以建立公式,自动更新计算,或者用统计学工具  发表于 2018-6-22 08:57
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 楼主| 发表于 2018-6-22 08:34:50 | 显示全部楼层
贝多芬的画笔 发表于 2018-6-21 16:37
OOT趋势,是一个长期稳定的统计分析结果,如果批次足够,年度分析依据充分,都可以作为对比的依据。
如果 ...

原因一样是还需要重新调查吗
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 楼主| 发表于 2018-6-22 08:36:09 | 显示全部楼层
贝多芬的画笔 发表于 2018-6-21 16:37
OOT趋势,是一个长期稳定的统计分析结果,如果批次足够,年度分析依据充分,都可以作为对比的依据。
如果 ...

该原因会因为投料的含量高低而变化,这样要不要每次都做分析?
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药徒
发表于 2018-6-22 08:59:49 | 显示全部楼层
砂壤土 发表于 2018-6-22 08:36
该原因会因为投料的含量高低而变化,这样要不要每次都做分析?

波动都是有范围的,超范围但不超标就要调查
如果投料无法稳定,那就要对投料采取措施,形成稳定性趋势
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