物料供应商现场审计

哈尔滨-HR · 发表于 2018-6-25 08:36:31

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什么样的物料需要进行现场审计？

套路 · 发表于 2018-6-25 08:50:33

一般是要求关键的对产品质量有影响的或主要的（包括关键的和用量较大的）供应商需要考虑进行现场的审计。

还有出现质量原因，比如自家物料检验或使用过程中质量问题或者其他通报的质量事件。

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575874331 · 发表于 2018-6-25 08:46:00

根据物料现场审计管理规程所规定的标准执行；一般情况下一类供应商（主要原辅料）需现场审计

wenypu1104 · 发表于 2018-6-25 08:54:27

重要原料供应商需要现场审计。

老K · 发表于 2018-6-25 09:02:34

套路发表于 2018-6-25 08:50
一般是要求关键的对产品质量有影响的或主要的（包括关键的和用量较大的）供应商需要考虑进行现场的审计。
...

我觉得您说的很全面了，楼主看这里

枫叶... · 发表于 2018-6-25 09:13:35

老K 发表于 2018-6-25 09:02
我觉得您说的很全面了，楼主看这里

我觉得你说得挺对

aaronchia · 发表于 2018-6-25 11:03:28

参考《2010年药品GMP指南：质量控制实验室与物料管理》360页

[生产制造] 物料供应商现场审计