活性炭使用

huweixing · 发表于 2018-7-6 17:00:01

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大输液活性炭是否继续使用？

胖胖的水牛 · 发表于 2018-7-6 17:08:47

如果为了以后的一致性评价，个人建议还是不要使用活性炭，毕竟国外的注射剂产品没怎么用这个东东

syhorchid · 发表于 2018-7-6 17:11:44

在没有接到权威部门下文通知之前，还是应该按照原来的生产工艺进行生产！

1445114 · 发表于 2018-7-6 17:23:31

CDE于2017年12月22日发布的“已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）”中，明确不建议使用活性炭了

山顶洞人 · 发表于 2018-7-6 18:01:25

同意，以前用那玩意，是基于物料水平太烂，就像以前做固体工艺，都要先粉碎过筛！都该淘汰了

huahuawudi · 发表于 2018-7-7 12:50:58

一致性评价明确说不推荐使用哦，据知情人讲，一开始想直接写不得使用，没准过几年就禁止了

huweixing · 发表于 2018-7-9 08:51:43

syhorchid 发表于 2018-7-6 17:11
在没有接到权威部门下文通知之前，还是应该按照原来的生产工艺进行生产！

谢谢指导值得考虑

huweixing · 发表于 2018-7-9 08:52:46

1445114 发表于 2018-7-6 17:23
CDE于2017年12月22日发布的“已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）”中，明确不建 ...

有依据值得考虑

[生产制造] 活性炭使用