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设备变更备案问题

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药徒
发表于 2018-7-6 17:09:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教各位大佬,我们有两个车间设备是可以通用的,现在想把A车间的一台设备移到B车间使用,这个设备变更是否需要到市局进行备案了呢?
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药士
发表于 2018-7-6 17:25:14 | 显示全部楼层
可移动设备肯定不用
其他要考虑情况
需要改变房间空间的要考虑
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药徒
发表于 2018-7-6 17:39:08 | 显示全部楼层
关键看是什么类型的设备?属于关键厂房设施设备变更范围的,是需要的
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发表于 2018-7-7 09:49:48 | 显示全部楼层
这要看当地市局的要求,还要看你们这台设备是否为关键设备
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药徒
发表于 2018-7-8 13:27:47 | 显示全部楼层
直接电话咨询药监领导,各个地方管理不一样,他们说了算
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-12 10:34:27 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2018-7-6 17:25
可移动设备肯定不用
其他要考虑情况
需要改变房间空间的要考虑

房间面积是没有发生变化的,就只移动了设备
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药士
发表于 2018-7-12 10:47:32 | 显示全部楼层
一般情况做个内部变更,比如将A车间的切药间的一台切药机移到B车间的切药间,可能涉及设备编号的改变重新做确认问题,当然还是建议买台新设备更合适

备案与否,真的与药监局沟通下,反正饮片厂的备案相对简单。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-23 15:57:23 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-7-12 10:47
一般情况做个内部变更,比如将A车间的切药间的一台切药机移到B车间的切药间,可能涉及设备编号的改变重新做 ...

恩恩,谢谢
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