大家来说说你们都怎样对固体液体的原辅了进行取样混样？

下辈子不搞药 · 发表于 2012-7-29 10:51:09

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大家来说说你们都怎样对固体、液体的原辅进行取样、混样？如果有须进行微生物等生物项目检测时又如何处理？

石头968 · 发表于 2012-7-29 11:21:19

不是单独取样单独检验吗？
还要混样啊
每一种原辅料不是都有法定取样方法吗

下辈子不搞药 · 发表于 2012-7-29 11:39:39

石头968 发表于 2012-7-29 11:21
不是单独取样单独检验吗？
还要混样啊
每一种原辅料不是都有法定取样方法吗

法定的只是取样量如某项需5克，但是取样件数和样品取来后是不是要混样进行检测，还是单独每个样检测？还是任意取一个样进行检测，说法都统一

下辈子不搞药 · 发表于 2012-7-29 11:40:43

目前GFMP是规定每个样取自那一包装要备注

下辈子不搞药 · 发表于 2012-7-29 12:36:20

天太热影响看帖了{:soso_e115:}

华佗 · 发表于 2012-7-29 14:24:29

你想了解什么，可以具体举例吗？你说的太笼统了！

下辈子不搞药 · 发表于 2012-7-29 15:28:41

本帖最后由下辈子不搞药于 2012-7-29 15:29 编辑

就是平时怎么处理取来后的样品呗，是混样后进行检测，还是单独每个样分个检测？还是任意取一个样直接进行检测

天使心 · 发表于 2012-7-29 15:47:24

目前GFMP是规定每个样取自那一包装要备注，我还没看到，我们是混样后进行检测。如果单独每个样分个检测，工作量增加了不少，原来是包装有破损，要单独取单独检。

下辈子不搞药 · 发表于 2012-7-29 16:08:29

天使心发表于 2012-7-29 15:47
目前GFMP是规定每个样取自那一包装要备注，我还没看到，我们是混样后进行检测。如果单独每个样分个检测，工 ...

222条第五点哦

莫颜雨 · 发表于 2012-7-29 18:10:45

我们是生产一般口服制剂：取样用具有取样棒，小钥匙等。原辅料取样件数首先是按取样规程来取样的，我们是取三份样，一份是微生物限度检查用，一份是理化检测用，再一份是留样。取样时候按取样规程每袋取后，放三个容器里面，再进行混匀，检测。当然无菌制剂用的原料鉴别应该是每袋取样检测。具体怎么取样要看你是什么剂型吧。

下辈子不搞药 · 发表于 2012-7-29 18:16:02

就是一个包装分别取三份？然后在生测册和化测之前混？

下辈子不搞药 · 发表于 2012-7-29 18:18:15

本帖最后由下辈子不搞药于 2012-7-29 18:19 编辑

莫颜雨发表于 2012-7-29 18:10
我们是生产一般口服制剂：取样用具有取样棒，小钥匙等。原辅料取样件数首先是按取样规程来取样的，我们是取 ...

谢谢分享！就是一个包装分别取三份？然后在生测和化测之前混？

莫颜雨 · 发表于 2012-7-29 18:22:23

下辈子不搞药发表于 2012-7-29 18:18
谢谢分享！就是一个包装分别取三份？然后在生测和化测之前混？

是的，我们是这样操作。

下辈子不搞药 · 发表于 2012-7-29 18:45:10

那取样时间会很长，，如果要取5件，不是要15个样品瓶啦

无耻混蛋 · 发表于 2014-2-8 12:12:12

同样困惑，对于混样的问题

[日常管理] 大家来说说你们都怎样对固体液体的原辅了进行取样混样？

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