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《我不是药神》刷屏了，看过的人纷纷告诫要备好纸巾。 其实很多卖仿制药的才是真正逐利的商人，一些大的卖原研药的厂家，我认为至少还是有一点情怀的。 就像很多制作正版唱片的公司，汇集了不少真正热爱音乐的人，而卖盗版磁带的，基本都是为了赚钱的。 好消息：格列卫，这款“抗癌战争新弹药”因电影《我不是药神》的热映而再度成为话题的焦点，吃不起万元格列卫的患者们冒着风险从印度代购更为廉价的仿制药，这既是病患的无奈，更是国产药市场的悲哀。 国内市场难道没有可替代格列卫的药品吗？日前，江苏豪森药业官方网站挂出了这样一则消息——“国产格列卫”，豪森“昕维”成为首个通过一致性评价的伊马替尼，这也意味着格列卫的国产仿制药，豪森药业旗下的昕维被证明与原研药药效一致。随着仿制药的药效不断被证明且被纳入医保范围，价格更加低廉的仿制药将迎来更多的市场机遇。 代购--这也是“假药”？ 《我不是药神》
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(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
为了渲染情感，电影里刻意夸大天价药厂及药代的丑恶，把印度药厂和药代塑造成了救世主，帮助穷人活命。我不否认印度仿制药对于很多患者的意义，但这样一边倒的情节，难道不会误导广大吃瓜群众么？？ 原研药厂花费了巨大的成本在药物研发、临床试验、市场推广上，还冒着失败的风险，一旦成功，理应获得丰厚的回报。如果专利得不到保护，哪个药厂还会有动力去研发新药？药商虽然都是逐利的，但也正是他们推动了医药领域的发展。没有原研药，哪里来的仿制药？ 仿制药便宜是因为没有前期的各种研发、试验等成本，只需要原料和加工成本。 如果大家都去买仿制药，没人买原研药，药物研发还怎么进步呢？ 据央视新闻7月7日报道，近几天，《我不是药神》在网络上刷屏。这部口碑爆棚的国产电影，改编自一个真实的故事：代购“救命药”。 △电影海报 格列卫是一种“明星抗癌药”，它成功地把致命的慢粒白血病变成了一种仅需规范服药即可控制病情的慢性病，可说是不折不扣的“救命药”。然而，这个药物价格相当昂贵：2013年以前在国内，格列卫一个月药量的售价是2万多人民币。 2002年，陆勇被查出患有慢粒白血病，由于必须服用格列卫控制病情，他两年就花了50多万人民币。后来，陆勇接触到了印度药企生产的一款仿制药，并把自己作为实验对象，测试药物的有效性。幸运的是，这款仿制药的药效不错。之后，陆勇开始把药物推荐给更多病友，并帮他们从印度代购仿制的格列卫。 2014年，陆勇由于帮助白血病病友从印度规模性地购入格列卫的便宜仿制药，被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。得知陆勇被诉，上千名病友集体写信请求对陆勇从轻处罚。经调查，检察院认为，陆勇的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定和金融管理法规，但尚不构成犯罪。最后，公检部门撤销了起诉，陆勇被释放。 △陆勇曾通过微博表示，自己始终敬畏法律，电影中主人公的故事与其个人经历并不完全相同 代购国内未批准的印度仿制药确实违法，但其背后的缘由却引发了热议：为什么这种抗癌药价格会如此之高？仿制药是假冒伪劣药品么？今后，国内的抗癌药会继续降价吗？ 1、盗版格列卫和盗版XP系统 在电影《我不是药神》中，牵动剧情走动的线是盗版格列卫和正版格列卫之争。 在国人的印象里，提到盗版二字，首先印入脑海的不是盗版格列卫甚至不是盗版伟哥不是盗版小说，而是盗版操作系统XP。如果有产品可以在中国称之为“国民盗版”的话，也只有XP有这个资格。 盗版格列卫延续了几万慢粒白血病患者的生命力，而盗版XP系统延续了几亿台电脑的生命力。虽然我们都认同“人命大于天”的道理，但从某种意义来看，盗版XP系统大面积开启了民智，它的价值不会比盗版格列卫小。 2、穷病 电影《我不是药神》里的盗版药来自于印度，当印度有关部门对各类山寨药物的生产持“睁一只眼闭一只眼”态度时，一山之隔的中国早年对盗版XP的态度也是如此，XP盗版系统在中国早已形成规模：有媒体统计最高峰的时候，中国安装盗版XP系统的电脑超过2亿台，而这种现象一直持续十多年! 为什么明明有正版的XP，我们却都用盗版呢?套用《我不是药神》里的一句台词，就是两字：“穷病”。 在我印象里，国内有影响力的盗版XP系统除了下文要提到的番茄花园，还有雨林木风、萝卜家园等等，这些系统无一例外都可以通过网络免费下载而来，或者花费5--10元买一张盗版的实体光盘。相比之下，正版的XP系统(分家庭版和旗舰版等多个版本)售价大约为500--2000元左右，而2001年XP进入中国的时候，很多中国白领的月薪也就是这个水平。 同样的疗效，你说大家是买贵的还是便宜的? (这里加一点背景备注：有媒体报道，“格列卫”从研发到2001年获批上市，研发公司投资超50亿美元。同样，微软对XP系统投入的研发费用，也最少是几十亿美元甚至百亿美元级别。) 3、 陆勇和洪磊 《我不是药神》中徐峥扮演的“勇哥”原型为陆勇。2004年6月，陆勇偶然了解到印度生产的仿制“格列卫”抗癌药，其后陆勇帮助患者购买此药，人数达数千人。2013年8月下旬，湖南省沅江市公安局在查办一网络银行卡贩卖团伙时，将曾购买信用卡的陆勇抓获。2014年7月21日，沅江市检察院以“妨害信用卡管理”和“销售假药”为罪名，将陆勇公诉至沅江市法院。2015年1月27日，沅江市检察院向法院请求撤回对陆勇的起诉，陆勇获释。随着《药神》的热映，陆勇成为国人心目中的“超级英雄”。 而盗版XP系统中的集大成者是番茄花园，番茄花园的作者是洪磊，同样也是在2004年，洪磊创办了“番茄花园”论坛，同时盗版番茄花园XP系统横空出世。当陆勇帮助吃不起正版药的白血病患者代购盗版药的同时，洪磊也在帮助买不起正版XP系统的“穷病患者”安装盗版XP操作系统。随着盗版XP系统在中国的逐步风靡，洪磊当时也是很多人心目中的软件英雄。 陆勇和洪磊的命运非常类似!后来东窗事发，卖盗版系统的洪磊被捕，卖盗版药的陆勇也被捕。再后来，洪磊提前出狱，陆勇也提前出狱。 我之前看《水浒传》时，经常思考一个问题“行小恶成大善，可乎?”因为水浒传中尽是这样的英雄好汉。现在看来，陆勇和洪磊也给出了自己的答案，尽管他们做的事情或许存有私心，但最终行小善成全了公义，个中评断岂是“情与法”能说的清的。 4、回归正版 时至今日，正版格列卫药物早已经被纳入医保，正版占据了市场的主流。同样，随着中国对知识产权保护相关法律的完善，正版的微软操作系统，也早已经占据了主流，我们今天甚至通过淘宝都很难买到安装盗版系统的电脑了。 换句话说，陆勇推动了正版格列卫的落地(引发有关部门重视，纳入医保)，洪磊也最终推动了正版微软操作系统在中国今天的普及(没有盗版的XP，微软的后续操作系统WIN7到WIN10就不可能在中国迅速有几亿用户的市场)。 放眼整个中国何止一个格列卫和XP系统正版化，在今天我们早已经习惯在爱奇艺付费看电影，在苹果应用商店付费下载APP，在喜马拉雅付费听音频，整个中国已经有了为知识产权付费的土壤。 5、因果 为什么格列卫等药物敢在中国卖这么贵?为什么XP在中国卖这么贵?甚至我们把范围扩大：为什么苹果手机、宝马汽车、高通CPU等在中国卖这么贵? 原因只有一点：这些高精端的东西，我们中国急需但自己做出不来! 一篇文章《三个碎片侧观：中国到底为什么缺乏科技创新》，提到在全民炒房的当下，很多人炒一套房子比做一辈子科研赚钱都多，导致已经没有多少人愿意踏实做研发了，这是中国很多高精端领域无法取得突破的重要原因。 当然，科研创新不足的原因是多方位的，包括教育制度存在的问题，包括我们的市场环境和政策导向，更包括企业自身原因等等。我想随着中国消费者的觉醒，进而倒逼国家和企业层面来改革的时机已经成熟，在不久的将来我们会有自己的CPU和操作系统， 会有自己的高端制造..... 抗癌药价格为何这么高？ 1.研制费用高 专利价格贵 实际上，研究一款新药，尤其是像格列卫这种对控制白血病有显著作用的药，通常需要耗费相当长的时间和巨额的资金↓↓ 一款好药的诞生，更像是“十年磨一剑”的过程。药企投入巨额经费，研究者夜以继日地工作，如此往复，人类才战胜了一个个疑难杂症，越来越多的绝症有了“救命药”。 以格列卫为例，从发现靶点到获批上市，这款药耗费了约50年，制药企业诺华投资超过50亿美元，成就了数位美国科学院院士，还催生了不少医学上的重大发现。 为了有动力和资金基础去研发下一款药品，药企必须要在专利期内把专利卖出高价，尽可能多地获取利润。根据相关法规，专利药存在保护期限，只要期限一过，仿制药就可以合法生产。这样一来，“正版药”价格将遭遇“断崖式跌落”，也就不再能为药企赚大钱了。所以说，只要一种药物在专利期内，大部分国家的患者都吃不到便宜药。 2.经手渠道多 一盒药从生产出来到消费者手里，有层层的代理关系，如省代理给市代理，市代理给医院等等。由于每一层都要有自己的利润空间，药价会被进一步提高。 3.抗癌药进入“靶向药时代” 近年来，在癌症这样的大病治疗中，靶向药越来越受到人们欢迎。靶向药能够瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。在提高药效的同时能抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。在2017年全球抗癌药销售额前10位中，靶向药可以说是强势“霸榜”↓↓ 不过，在治疗效果好的同时，靶向药价格也相当高↓↓ 在这些因素的共同影响下，抗癌药的药费也就成了很多患者家庭的沉重负担。 印度代购 怎么就这么便宜？ 要弄清这个问题，首先要知道“仿制药”的概念↓↓ 如果一个国家严格执行药物专利保护，在保护期内，相应药物的仿制药是不能制造的，包括中国、美国在内的世界上大多数国家都执行专利保护。然而，印度是个例外。 印度适用于专利强制许可：当专利危害到居民健康和国家安全的时候，国家有权不经过专利所有者的同意，将它强制许可给本国生产厂家来进行强制仿制，这能够防止落后国家因为买不起专利药而无法保证国民基本医疗和国家安全。 虽然老挝、孟加拉国等不发达国家也都适用这种专利的强制许可权。不过，唯有印度在仿制药生产上全球领先——即便是美国上市不久的新药，也很快能出现在印度市场。 △印度的格列卫仿制药 不过，仿制药会不会像山寨产品一样，存在质量隐患呢？ 在多数国家，仿制药上市标准是非常高的。美国FDA（食品药品监督管理局）规定，仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及针对的疾病上都完全相同”。 打个比方，“狗不理”是一个品牌专利包子，要做一个仿制包子“猪不理”，那么“猪不理”必须在包子大小、调料成分、肉菜混合比例、褶子数目等方面都和“狗不理”一致。印度正规的格列卫仿制药就和瑞士诺华的格列卫专利药效力基本相同，格列卫仿制药的效果也经过了无数慢性粒细胞白血病患者的测试。 同样的效果，极低的价格，这便是仿制药的“功劳”。 未来，专利抗癌药有望降价吗？ 通过正规渠道购买的专利药，怎样才能降到“亲民价格”呢？ 专利药的降价一般有三种途径： 1）随着专利到期，仿制药进入市场，专利药的价格一般会降到原来的20%； 2）跟印度一样，实施对于药品的强制许可。不过，中国目前没有通过对任何一种专利药物实施强制许可来降低药价； 3）政府通过相关政策及医保谈判，降低药品价格。 前两个途径，一个需要相当长的时间，另外一个对于我国则不太现实。第三种途径——政策和谈判才是最为有效的办法。 △资料图 今年4月，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三大方面提出了15条指导意见。 今年5月起，国家实行进口药品零关税；同时，财政部联合海关总署、税务总局、国家药品监督管理局也发布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》，对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税。 抗癌药的价格谈判也为患者带来了很多实惠。2016年和2017年，经过两轮国家医保谈判，大幅降低了十几种抗癌靶点药的药价，并纳入医保目录，其中不乏曲妥珠单抗等需求量较大的抗癌药↓↓ 虽然专利抗癌药全面降价还任重道远，但相关的民生政策和谈判已在路上。正如陆勇在接受采访时所说： “现在找我帮忙买药的人很少很少了，这是一个好事儿。”
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发表于 2018-7-10 08:30:00
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