批生产记录的修订

江浪才尽 · 发表于 2018-7-13 11:17:39

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1、批生产记录根据工艺规程、生产条件及标准操作规程的变动情况随时进行修订，其修订程序与制定程序相同。

2、批生产记录一经修订、执行，其以前批生产记录及时作废，不得再度使用或在生产过程中出现。

看雪 · 发表于 2018-7-13 11:21:15

你想问什么？

瀚霜 · 发表于 2018-7-13 11:24:26

这两条在哪儿看到的？

江浪才尽 · 发表于 2018-7-13 11:29:50

想问的还是老问题，“一个批次只能出现一个版本的批记录，如果变更了新的版本，可以在该批次生产时继续使用旧版本，到下一批次更换”

其实我是傲娇 · 发表于 2018-7-13 11:37:35

江浪才尽发表于 2018-7-13 11:29
想问的还是老问题，“一个批次只能出现一个版本的批记录，如果变更了新的版本，可以在该批次生产时继续使用 ...

这没毛病啊，咋了

江浪才尽 · 发表于 2018-7-13 11:59:28

其实我是傲娇发表于 2018-7-13 11:37
这没毛病啊，咋了

与文件要求存在差异呢！！！

953897287 · 发表于 2018-7-13 12:05:06

保证批记录的修改执行与工艺规程的修改执行同步即可。

山顶洞人 · 发表于 2018-7-13 12:06:17

无缝对接，信息化。值得拥有，

遗弃的蓝眼泪 · 发表于 2018-7-13 12:50:31

江浪才尽发表于 2018-7-13 11:59
与文件要求存在差异呢！！！

“其以前批生产记录及时作废”，所以用到本批次完事，下一批次更换为新的版本就行了

小美2005 · 发表于 2018-7-13 14:14:58

提问前先把问题表达清楚好吗？

我都没看明白你想干啥

江浪才尽 · 发表于 2018-7-13 14:35:14

最近在忙着批记录的改革，我们原来的批记录组成，是由SOP下的相关记录派生的，这样的局面已经维持好几年了，现在急需这方面的帮助，因此需要求得各位的支持，谢谢各位！

hellozijia · 发表于 2018-7-13 15:07:23

SOP下的相关记录派生不好么？

剑魔 · 发表于 2018-7-13 15:20:51

江浪才尽发表于 2018-7-13 11:29
想问的还是老问题，“一个批次只能出现一个版本的批记录，如果变更了新的版本，可以在该批次生产时继续使用 ...

我们公司的做法是整批按旧的记录做完

江浪才尽 · 发表于 2018-7-13 15:30:28

hellozijia 发表于 2018-7-13 15:07
SOP下的相关记录派生不好么？

检查员认为，这会牵涉到数据完成性，所以需要进行批记录的改革和提升。

fsk2005555 · 发表于 2018-7-13 15:31:24

你到底要表达什么呢？是批记录如何制定，还是批记录执行是不是截止在新纪录下发前？
批生产记录应该是工艺规程派生的吧，怎么是操作规程派生的？那就是你的批生产记录不是连续的编号，是一个个单独的编号，这个我有点晕，没这样做过，也许行吧。
文件衔接的问题是个大家都不太关注的问题，我们看国家的文件是怎么执行的：先下发了正式文件（法规），然后给一个时间节点，规定什么时候开始执行，同时废止前面的文件或有冲突的地方。那么我们的文件执行时间不是也可以一样的吗，先下发给大家学习，学习后在一个时间节点去执行不就可以了。至于学习的文件，你可以印上用于学习字样啊，学习后收回就行了，再下发正式文件。

hellozijia · 发表于 2018-7-13 15:35:59

江浪才尽发表于 2018-7-13 15:30
检查员认为，这会牵涉到数据完成性，所以需要进行批记录的改革和提升。

还是不明白，为什么会涉及到完整性？按照楼下的说法你的操作SOP不是一个文件？难道是每一步一个文件？

江浪才尽 · 发表于 2018-7-13 15:46:10

是滴是滴每一步一个文件

hellozijia · 发表于 2018-7-13 15:49:09

江浪才尽发表于 2018-7-13 15:46
是滴是滴每一步一个文件

那是问问多多了！

yuchongli · 发表于 2018-7-18 21:24:42

没明白

[质量保证QA] 批生产记录的修订

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