首个淋巴瘤疫苗将在加拿大提交上市审批

毒手药王邓智先

首个淋巴瘤疫苗将在加拿大提交上市审批


Biovest公司计划首先在加拿大提交个性化癌症疫苗BiovaxID的上市审批申请,这将是首个上市的淋巴瘤疫苗。

2012年4月12日,Biovest公司已选择加拿大,作为提交其个性化癌症疫苗BiovaxID上市审批申请的首个国家。该疫苗用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤(follicular non-Hodgkin lymphoma),靶向作用于引起该疾病的恶性B细胞。BiovaxID可能会是面向淋巴瘤患者的首个上市癌症疫苗。

BiovaxID基于源自患者自身癌变B细胞的蛋白质,通过结合KLH及GM-CSF,该疫苗能够触发免疫系统的反应。在III期临床试验中,该疫苗使患者的无病生存期延长了14个月。

Biovest公司总裁兼CEO Samuel S. Duffey补充说:"Biovest公司将首先在加拿大提交BiovaxID的上市审批申请,这对于BiovaxID来说是一个重要的机会。基于一组庞大的令人信服的安全性和有效性证据,同时根据加拿大卫生部门的反馈意见,我们有信心在世界各国推进该疫苗的监管申请,以寻求在多个国家上市。"

BiovaxID可能对其他B细胞癌症也有治疗潜力,包括套细胞淋巴瘤(在欧洲已获孤儿药地位)、慢性淋巴细胞白血病及多发性骨髓瘤。