设备清洁验证问题

lp8869 · 发表于 2018-8-2 15:20:25

想请教一下设备清洁验证中残留限度计算的问题，如果选用10ppm的计算方法，有没有标准的计算公式？谢谢

山顶洞人 · 发表于 2018-8-2 15:44:04

看签名，固体那本

443322 · 发表于 2018-8-2 16:02:55

PDAtr29,论坛也有

yuansoul · 发表于 2018-8-2 16:13:30

山顶洞人发表于 2018-8-2 15:44
看签名，固体那本

你什么时候入学考试啊？我都等困了。

lp8869 · 发表于 2018-8-2 16:25:34

山顶洞人发表于 2018-8-2 15:44
看签名，固体那本

不好意思，没经验什么都不懂，受教了

lp8869 · 发表于 2018-8-2 16:30:03

443322 发表于 2018-8-2 16:02
PDAtr29,论坛也有

谢谢

xhr306565674 · 发表于 2018-8-2 17:31:00

查一下《药品GMP指南》原料药、固体口服制剂都有专门的章节讲清洁验证，包括限度计算、方法验证等等。

山顶洞人 · 发表于 2018-8-2 19:38:20

lp8869 发表于 2018-8-2 16:25
不好意思，没经验什么都不懂，受教了

没事，以后上来先搜索，逛逛！

山顶洞人 · 发表于 2018-8-2 19:38:41

yuansoul 发表于 2018-8-2 16:13
你什么时候入学考试啊？我都等困了。

晕，我都毕业这么多年了！

yuansoul · 发表于 2018-8-3 11:28:37

山顶洞人发表于 2018-8-2 19:38
晕，我都毕业这么多年了！

你自动放弃被收徒弟了。

[已解决] 设备清洁验证问题