人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间自净多长时间。

胖胖的水牛

隐月 发表于 2018-8-8 17:54
请问您公司人员进入D级；C级；B级前需要在缓冲间自净吗？

一般人员不需要自净，按经确认过的更衣程序操作就可以。如果贵公司觉得需要自净，可以加入自净，如果经验证，不需要自净，则正常直接更衣就可以了。

隐月

胖胖的水牛 发表于 2018-8-13 13:48
一般人员不需要自净，按经确认过的更衣程序操作就可以。如果贵公司觉得需要自净，可以加入自净，如果经验 ...

“一般人员不需要自净”，请问哪些人员不属于这个“一般人员”？对于这些人员怎么做呢？

胖胖的水牛

隐月 发表于 2018-8-13 15:45
“一般人员不需要自净”，请问哪些人员不属于这个“一般人员”？对于这些人员怎么做呢？

不好意思，我可能表述不当，这里的一般是指“一般情况下，人员是不需要自净的”，请见谅。

zbpjy

人员应该是不需要自净的，洁净服你是做了清洗效果验证的，更衣的过程你也可以根据洁净区的级别做要求，按照要求穿上洁净服了以后为什么还要自净？

隐月

胖胖的水牛 发表于 2018-8-13 17:23
不好意思，我可能表述不当，这里的一般是指“一般情况下，人员是不需要自净的”，请见谅。

那什么情况是不属于一般情况，是需要自净的？

胖胖的水牛

隐月 发表于 2018-8-14 08:37
那什么情况是不属于一般情况，是需要自净的？

因为目前基本上很多药厂都没有更衣自净，，风淋室或风淋隔间是比较老的设计，新药厂在请设计院进行洁净区人流规划时，通常为更鞋、一更、二更（具体的级别更替，采用不用的更衣方式），不会再添加风淋室，所以我说是“一般情况”。当然，如果贵厂原来就有风淋自净或厂房设计成有人员自净流程，就按其设计进行更衣确认可以了。

隐月

胖胖的水牛 发表于 2018-8-14 09:12
因为目前基本上很多药厂都没有更衣自净，，风淋室或风淋隔间是比较老的设计，新药厂在请设计院进行洁净区 ...

发贴时我就说了没有风淋装置呀，好墨迹

myreebok

可以过夜啊，我看行

myreebok

yuansoul 发表于 2018-8-8 08:57
幸亏 不是 一个 时辰

应该是12个时辰

胖胖的水牛

按验证的结果实施更衣，如果在验证中有自净，就进行自净；如果没有自净，就直接更衣了

良心药123

物料进入洁净区有自净时间，人员进洁净区D级没有规定自净。

qdxuanyu

严格更衣程序，时间需要硬性规定吗？即使有规定时间，怎么控制是一个问题

kafaa

个人认为，人身上的微粒是通过穿洁净服隔离达到降低微粒的效果，不是通过只净，脱去外套，手部清洁消毒就可以了，无需自净。

cyx198711

感谢分享，学习学习