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[生物制剂] 干热湿热灭菌 验证中FH的计算

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楼主
发表于 5 天前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
各位:
  1. 在干热或湿热灭菌验证中,需要计算FO/FH值,这个计算,是只计算灭菌段么,还是计算全过程的?
  2. 除热源工艺要求250℃45min,FH值1365。验证过程中,满载情况下,是不是灭菌段首先得满足250℃45min的要求,然后计算FH?

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沙发
发表于 4 天前 | 只看该作者
F0/FH是全程累积;250℃45min能满足FH1365,就像121℃12minF0值满足12一样的道理
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