研究资料

happy_ddT98 · 发表于 2018-8-14 10:56:58

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大家好，想要问一下，我们公司研发是在台湾做的，然后苏州这边新办了一个厂，在这边要注册产品，那是否可以把在台湾做的研究，包括临床前研究都作为输入资料呢，参考值的确定等资料是否就不需要在这边再做了。

大小王是王炸 · 发表于 2018-8-14 10:59:09

建议还是要方法转移的，不可能直接拿来用

happy_ddT98 · 发表于 2018-8-14 11:04:59

振鸣发表于 2018-8-14 10:59
建议还是要方法转移的，不可能直接拿来用

那就是指只能引用该工艺等吗，然后稳定性之类的呢

_S6876 · 发表于 2019-1-22 14:21:54

后续呢？后续有没有做临床等研究或者方法转移？怎么做的呢？

happy_ddT98 · 发表于 2019-1-22 15:44:31

_S6876 发表于 2019-1-22 14:21
后续呢？后续有没有做临床等研究或者方法转移？怎么做的呢？

临床试验做的，方法转移也做了

Eden.Zhu · 发表于 2019-1-23 14:22:21

谢谢分享！！谢谢分享！！谢谢分享！！

_S6876 · 发表于 2019-3-7 15:20:16

happy_ddT98 发表于 2019-1-22 15:44
临床试验做的，方法转移也做了

感谢分享！