什么是再实验期？

pfz2867 · 发表于 2018-8-16 08:47:01

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

ICH QIA(R2)新原料药和制剂的稳定性试验中对实验频率的描述中：对建议的再实验期至少为12个月的原料药，其中的再实验期是什么意思？

chen5385973 · 发表于 2018-8-16 09:01:17

复验期为12个月？...

山顶洞人 · 发表于 2018-8-16 09:43:07

多放点原文，没耐心去翻，最好加上英文原版。

chen5385973 · 发表于 2018-8-16 10:45:08

山顶洞人发表于 2018-8-16 09:43
多放点原文，没耐心去翻，最好加上英文原版。

re-test period

Drogba19880808 · 发表于 2018-8-16 11:08:25

你得把具体的章节和上下文贴出来啊
我随便搜了下原文 re-test period 所对应的中文应该是原料药的复验期
Q1R2后面有专门的名词解释的自己去看下

[质量保证QA] 什么是再实验期？