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8月10日,江西省医药服务采购平台发布《关于延长“双信封”中标结果采购周期及通过仿制药一致性评价药品挂网采购事项的通知》(下称《通知》)。该通知明确指出:根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016] 8号)规定,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。自本通知发布之日起,动态调整相关产品网上采购资格,对于已有3家通过一致性评价的产品,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。
此外,该《通知》还公布了暂停网上采购资格的2家药企:山东仙河药业有限公司和安徽贝克生物制药有限公司,涉及的产品分别是蒙脱石散和富马酸替诺福韦二吡呋酯片。由于这两个药企的产品未通过一致性评价,且这两个品种已有其他3家企业通过一致性评价,故暂停其网上采购资格。
暂停网上采购资格的产品 序号 | 品种 | 企业 | 采购分类 | 处理 | 1 | 蒙脱石散3g | 山东仙河药业有限公司 | 双信封中标 | 暂停网上采购资格 | 2 | 富马酸替诺福韦二吡呋脂片300mg | 安徽贝壳生物制药有限公司 | 直接挂网 | 暂停网上采购资格 |
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