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[生产制造] 消毒剂用量

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发表于 2018-8-20 19:20:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用于环境设备消毒的消毒剂,其使用用量可以不记录吗?
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药徒
发表于 2018-8-20 19:34:32 | 显示全部楼层
配制记录有体现什么内容
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 楼主| 发表于 2018-8-20 19:46:23 | 显示全部楼层
ocxen 发表于 2018-8-20 19:34
配制记录有体现什么内容

有配制用量,但是一天用不完,清洁消毒需要每天做,在Gmp中有相关条款吗?
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 楼主| 发表于 2018-8-20 19:47:11 | 显示全部楼层
ocxen 发表于 2018-8-20 19:34
配制记录有体现什么内容

配制记录中只有配制用量,没有使用量。
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药徒
发表于 2018-8-20 19:48:48 | 显示全部楼层
阳光405 发表于 2018-8-20 19:46
有配制用量,但是一天用不完,清洁消毒需要每天做,在Gmp中有相关条款吗?

相关存放方式和时间,做验证了吗,如果每天配多少用多少就没那个要求,如果你不是就需要体现配制出来的消毒液如何使用完
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 楼主| 发表于 2018-8-20 19:51:31 | 显示全部楼层
ocxen 发表于 2018-8-20 19:48
相关存放方式和时间,做验证了吗,如果每天配多少用多少就没那个要求,如果你不是就需要体现配制出来的消 ...

验证都做了,包括存放时限。比如我一次性配制100升,每天都做卫生,谁还去用量筒具体量取具体用量,所以想删除用量。但不知道Gmp里有没有相关规定,或者删除用量是否合理。
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 楼主| 发表于 2018-8-20 19:52:30 | 显示全部楼层
ocxen 发表于 2018-8-20 19:34
配制记录有体现什么内容

验证都做了,包括存放时限。比如我一次性配制100升,每天都做卫生,谁还去用量筒具体量取具体用量,所以想删除用量。但不知道Gmp里有没有相关规定,或者删除用量是否合理。
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药徒
发表于 2018-8-20 19:57:14 | 显示全部楼层
阳光405 发表于 2018-8-20 19:52
验证都做了,包括存放时限。比如我一次性配制100升,每天都做卫生,谁还去用量筒具体量取具体用量,所以 ...

你可以在桶表面做标识,一根标记10L或者20其他的,大概一点也可以
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 楼主| 发表于 2018-8-20 20:01:29 | 显示全部楼层
ocxen 发表于 2018-8-20 19:57
你可以在桶表面做标识,一根标记10L或者20其他的,大概一点也可以

每天写的量,比如说25.3升,其实也是个估计值,所以想删除,GMP好像也没有硬性规定需要记录消毒剂用量吧
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大师
发表于 2018-8-20 20:22:17 | 显示全部楼层
记录确实挺无聊的,使用的!
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药徒
发表于 2018-8-20 22:37:25 | 显示全部楼层
配制发放可以在一张记录上体现
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药徒
发表于 2018-8-21 08:28:00 | 显示全部楼层
如何保障满足消毒剂作用时间的?我们以前的消毒操作是通过测试保持表面湿润达到多长时间能达到消毒效果,并换算成量的控制,每平米需要喷洒多少消毒剂,每个房间都计算表面积,并列表需要的使用量。所以是消毒剂配制、使用记录会记录每次使用量,与洁净室清洁消毒记录一一对应。
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药徒
发表于 2018-8-21 08:44:22 | 显示全部楼层
我相信你之前所做的都是真实的,关键是实施的时候,是否都是真实的?我觉得这个记录其实很无聊。。。
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发表于 2018-8-23 07:44:31 | 显示全部楼层
配多少消毒剂就使用多少。

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配多少用多少,一次一配是流氓行为。哈哈哈哈哈。  详情 回复 发表于 2018-8-23 08:01
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药生
发表于 2018-8-23 08:01:36 | 显示全部楼层
汪茗茗 发表于 2018-8-23 07:44
配多少消毒剂就使用多少。

配多少用多少,一次一配是流氓行为。哈哈哈哈哈。
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发表于 2018-8-23 08:26:35 | 显示全部楼层
负红颜 发表于 2018-8-23 08:01
配多少用多少,一次一配是流氓行为。哈哈哈哈哈。

简单粗暴

点评

这样没有快感  详情 回复 发表于 2018-8-23 08:59
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药徒
发表于 2018-8-23 08:30:56 | 显示全部楼层
清洁剂消毒剂的用量应该是有的,否则无法确认验证的重现性,这个用量问题应该都在验证的时候就定下来的
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药生
发表于 2018-8-23 08:59:30 | 显示全部楼层
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