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[质量保证QA] 质量部物资的放行包括哪些?

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发表于 2018-8-25 06:23:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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物资范围包括实验动物、实验动物饲料、培养基、生物指示剂、内毒素指示剂和鲎试剂?还有没有遗漏的?
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大师
发表于 2018-8-25 09:04:19 | 显示全部楼层
质量部用到的物资吧,这些没必要套放行概念

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1.QC实验室检验用的各类试剂、试液、培养基、生物指示剂等是否也需要像生产物料一样放行,填写物料放行单? 2.QC实验室检验用的各类试剂、试液、培养基等,只需要生产厂家检验报告是否可以? 3.QC实验室检验用的各  详情 回复 发表于 2020-2-6 11:17
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药生
发表于 2018-8-25 07:23:53 | 显示全部楼层
原辅料和产成品
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药师
发表于 2018-8-25 08:29:12 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2018-8-25 07:23
原辅料和产成品

正确
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发表于 2018-8-25 15:07:44 | 显示全部楼层
原辅料、包材、中间产品、成品这些
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药生
发表于 2018-8-25 15:13:55 | 显示全部楼层
没限定范围
质量部包括QA/QC/RA/ENG/PLA?
看举的例子都是实验室的
而且用到物资这个词
楼主应该不是制药行业的,是不是医疗器械的?
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 楼主| 发表于 2018-8-26 15:04:56 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-8-25 15:13
没限定范围
质量部包括QA/QC/RA/ENG/PLA?
看举的例子都是实验室的

可能表达不全,意思是除了原辅料,中间产品,成品外的

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你是指耗材 例如一次性的取样勺、取样瓶?  详情 回复 发表于 2018-8-27 08:24
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药生
发表于 2018-8-27 08:24:52 | 显示全部楼层
3Gu7lQ3XIY 发表于 2018-8-26 15:04
可能表达不全,意思是除了原辅料,中间产品,成品外的

你是指耗材
例如一次性的取样勺、取样瓶?
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 楼主| 发表于 2018-8-27 08:40:30 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-8-27 08:24
你是指耗材
例如一次性的取样勺、取样瓶?

嗯,我指的就是QC用到的培养基,生物指示挤等等
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药徒
发表于 2018-9-14 16:43:24 | 显示全部楼层
楼主,你们实验室的物资是如何分级的?分级的依据是?
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发表于 2018-9-20 14:58:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-2-6 11:17:20 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-8-25 09:04
质量部用到的物资吧,这些没必要套放行概念

1.QC实验室检验用的各类试剂、试液、培养基、生物指示剂等是否也需要像生产物料一样放行,填写物料放行单?
2.QC实验室检验用的各类试剂、试液、培养基等,只需要生产厂家检验报告是否可以?
3.QC实验室检验用的各类试剂、试液等,是否需要像生产物料一样做合格供应商?

点评

不需要,但应该根据不同风险级别,参照供应商及物料管理适用不同层度的管理,最严格的才需要自我测试和放行。 放行,不只是一种形式主义的东西,取决于,你对物料所需的管控水平,同样,取决于企业的资源水平,有心  详情 回复 发表于 2020-2-10 16:35
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药徒
发表于 2020-2-6 11:21:24 | 显示全部楼层
@3Gu7lQ3XIY
楼主,QC实验室用的实验动物、实验动物饲料、培养基、生物指示剂、内毒素指示剂和鲎试剂等,是如何放行的?
是看供应商检验报告放行即可,还是也需要像生产物料一样填写物料放行单?
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大师
发表于 2020-2-10 16:35:11 | 显示全部楼层
safsaf 发表于 2020-2-6 11:17
1.QC实验室检验用的各类试剂、试液、培养基、生物指示剂等是否也需要像生产物料一样放行,填写物料放行单 ...

不需要,但应该根据不同风险级别,参照供应商及物料管理适用不同层度的管理,最严格的才需要自我测试和放行。
放行,不只是一种形式主义的东西,取决于,你对物料所需的管控水平,同样,取决于企业的资源水平,有心无力的,就省省!
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