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[其他] 化妆品和医疗器械的生产质量问题

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药生
发表于 2018-9-7 15:25:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近遇到了很多问题,想请教各位蒲友:我们公司既做化妆品又做医疗器械,我想问下质量负责人可以是同一个人么?检验用试剂、检验人员、检验室可以共用么?质量管理体系是要完完全全分开还是可以部份重合?在线等,跪求答案,谢谢各位啦!!!!
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药士
发表于 2018-9-7 15:27:12 | 显示全部楼层
可以、不可以、可以。
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药生
 楼主| 发表于 2018-9-7 15:31:50 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-9-7 15:27
可以、不可以、可以。

谢谢红茶版主的回复,有没有相应的规定呀。谢谢!
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药生
 楼主| 发表于 2018-9-7 15:32:25 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-9-7 15:27
可以、不可以、可以。

人员,试剂和实验室都不能共用,那分开管理好麻烦啊

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这个,我问过省局的了。  详情 回复 发表于 2018-9-7 15:34
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药士
发表于 2018-9-7 15:34:30 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2018-9-7 15:32
人员,试剂和实验室都不能共用,那分开管理好麻烦啊

这个,我问过省局的了。
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药生
 楼主| 发表于 2018-9-7 15:39:10 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-9-7 15:34
这个,我问过省局的了。

您是哪个省的,每个省都一样么?如果不一样,我咨询省局哪个部门呢?管理医疗器械的还是化妆品的呢?谢谢!

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医疗器械和化妆品都要咨询。 哪个省,不说,怕跨省。  详情 回复 发表于 2018-9-7 15:40
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药士
发表于 2018-9-7 15:40:46 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2018-9-7 15:39
您是哪个省的,每个省都一样么?如果不一样,我咨询省局哪个部门呢?管理医疗器械的还是化妆品的呢?谢谢 ...

医疗器械和化妆品都要咨询。

哪个省,不说,怕跨省。
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药生
 楼主| 发表于 2018-9-7 15:45:07 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-9-7 15:40
医疗器械和化妆品都要咨询。

哪个省,不说,怕跨省。

好的,谢谢您!
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大师
发表于 2018-9-7 17:08:14 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-9-7 15:40
医疗器械和化妆品都要咨询。

哪个省,不说,怕跨省。

哈哈,可以说下大致地区吗,一般接近的大致相同,例如华北,华东
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发表于 2020-3-21 09:02:54 | 显示全部楼层
大家有答案了吗?可以这样做吗?
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药徒
发表于 2020-6-27 12:33:39 | 显示全部楼层
我公司也是这样,我也想问这个问题
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发表于 2020-9-18 11:21:40 | 显示全部楼层
楼主,有准确信息了吗,我也想知道。

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质量负责人可以是同一个人么?不可以 检验用试剂、检验人员、检验室可以共用么?试剂可以,人和检验室不可以 质量管理体系是要完完全全分开还是可以部份重合?可以部分重合  详情 回复 发表于 2020-9-21 14:11
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药生
 楼主| 发表于 2020-9-21 14:11:16 | 显示全部楼层
mzm2013 发表于 2020-9-18 11:21
楼主,有准确信息了吗,我也想知道。

质量负责人可以是同一个人么?不可以
检验用试剂、检验人员、检验室可以共用么?试剂可以,人和检验室不可以
质量管理体系是要完完全全分开还是可以部份重合?可以部分重合

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楼主 人和检验室不能共用,有什么依据吗或者法规指南  详情 回复 发表于 2022-5-16 16:53
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发表于 2022-5-16 16:53:45 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2020-9-21 14:11
质量负责人可以是同一个人么?不可以
检验用试剂、检验人员、检验室可以共用么?试剂可以,人和检验室不 ...

楼主   人和检验室不能共用,有什么依据吗或者法规指南

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咨询药监局老师的  详情 回复 发表于 2022-5-17 15:13
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药生
 楼主| 发表于 2022-5-17 15:13:50 | 显示全部楼层
poxinsjc 发表于 2022-5-16 16:53
楼主   人和检验室不能共用,有什么依据吗或者法规指南

咨询药监局老师的

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老师有没有说根据哪个指南和法规吗  详情 回复 发表于 2022-5-17 21:34
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发表于 2022-5-17 21:34:11 来自手机 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2022-05-17 15:13
咨询药监局老师的

老师有没有说根据哪个指南和法规吗

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跟老师那么较真干嘛 别那么较劲  详情 回复 发表于 2022-5-18 14:00
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药生
 楼主| 发表于 2022-5-18 14:00:55 | 显示全部楼层
poxinsjc 发表于 2022-5-17 21:34
老师有没有说根据哪个指南和法规吗

跟老师那么较真干嘛
别那么较劲
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