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[生产制造] 净药材不干燥投料提取

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药生
发表于 2018-9-10 08:06:07 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有人说中药材清洗后干燥再投提取罐加水煎煮纯属浪费人力、能源,请问有哪个企业是这样做的呢?在哪一步按处方投料量称量呢?
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宗师
发表于 2018-9-10 08:52:58 | 显示全部楼层
1、清洗后的药材再干燥投料确实是劳民伤财,浪费人力物力财力,没必要。
2、你要通过验证,确定你工艺规程/SOP中采用水洗药材的投料量与处方量的关系,不然没法证明你投料量的准确性。
3、验证时需要注意不同产地药材的差异,充分考虑水洗药材干药材的关系。

个人意见,仅供参考!

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理是这个理,实际操作就不是这么回事。验证三批代表性不大,本身药材影响因素多。再说买一堆干燥柜只为验证用?  详情 回复 发表于 2018-9-10 09:05
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药师
发表于 2018-9-10 08:57:14 | 显示全部楼层
挑拣干净,压缩空气吹洗,称量,淋洗,沥干,直接投料,投料量会有一定的误差范围,但是应该可以接受吧。
毕竟洗不掉多少重量,一点点灰尘

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就要看泥沙量的差别了,请问业内已经有这样做了的吗?  详情 回复 发表于 2018-9-10 09:18
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药徒
发表于 2018-9-10 08:59:08 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-9-10 08:52
1、清洗后的药材再干燥投料确实是劳民伤财,浪费人力物力财力,没必要。
2、你要通过验证,确定你工艺规程 ...

得有数据证明不改变你的处方量!
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药生
 楼主| 发表于 2018-9-10 09:05:46 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-9-10 08:52
1、清洗后的药材再干燥投料确实是劳民伤财,浪费人力物力财力,没必要。
2、你要通过验证,确定你工艺规程 ...

理是这个理,实际操作就不是这么回事。验证三批代表性不大,本身药材影响因素多。再说买一堆干燥柜只为验证用?

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按照我的理解,三批肯定不够。 每次的清洗后的药材,随机取样6-10个,检测水分,与水洗前药材水分对比取差值,没必要对整批水洗药材进行干燥。 连续检查累计100个数据以上才有说服力,然后确定药材投料范围即可。  详情 回复 发表于 2018-9-10 09:19
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药生
 楼主| 发表于 2018-9-10 09:18:38 来自手机 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2018-9-10 08:57
挑拣干净,压缩空气吹洗,称量,淋洗,沥干,直接投料,投料量会有一定的误差范围,但是应该可以接受吧。
...

就要看泥沙量的差别了,请问业内已经有这样做了的吗?

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应该统计一下,如果是前处理,大宗中药材,洗后烘干的企业有百分之多少  详情 回复 发表于 2018-9-10 10:40
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宗师
发表于 2018-9-10 09:19:43 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-10 09:05
理是这个理,实际操作就不是这么回事。验证三批代表性不大,本身药材影响因素多。再说买一堆干燥柜只为验 ...

按照我的理解,三批肯定不够。
每次的清洗后的药材,随机取样6-10个,检测水分,与水洗前药材水分对比取差值,没必要对整批水洗药材进行干燥。
连续检查累计100个数据以上才有说服力,然后确定药材投料范围即可。

个人理解,仅供参考!

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业内已经有不经干燥投料的吗?你说的洗前和洗后水分对比意义在哪?洗后多晾一会水分就会少点啊  详情 回复 发表于 2018-9-10 09:26
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药生
 楼主| 发表于 2018-9-10 09:26:16 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-9-10 09:19
按照我的理解,三批肯定不够。
每次的清洗后的药材,随机取样6-10个,检测水分,与水洗前药材水分对比取 ...

业内已经有不经干燥投料的吗?你说的洗前和洗后水分对比意义在哪?洗后多晾一会水分就会少点啊
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药徒
发表于 2018-9-10 09:35:54 | 显示全部楼层
要做好工作量不是一般的大,所谓验证三批的数据不足为评。尤其鲜药折干投料波动范围过大。

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鲜药材不需要折干吧?估计你说的是中药材,一般中药材都是干品啊  详情 回复 发表于 2018-9-10 09:42
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药生
 楼主| 发表于 2018-9-10 09:42:25 来自手机 | 显示全部楼层
wumywu 发表于 2018-9-10 09:35
要做好工作量不是一般的大,所谓验证三批的数据不足为评。尤其鲜药折干投料波动范围过大。

鲜药材不需要折干吧?估计你说的是中药材,一般中药材都是干品啊
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药师
发表于 2018-9-10 10:40:31 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-10 09:18
就要看泥沙量的差别了,请问业内已经有这样做了的吗?

应该统计一下,如果是前处理,大宗中药材,洗后烘干的企业有百分之多少

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以前是这样,但现在要糊弄越来越难了吧  详情 回复 发表于 2018-9-10 10:52
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药生
 楼主| 发表于 2018-9-10 10:52:50 来自手机 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2018-9-10 10:40
应该统计一下,如果是前处理,大宗中药材,洗后烘干的企业有百分之多少

以前是这样,但现在要糊弄越来越难了吧
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