蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 212|回复: 7
收起左侧

[已解决] 请教诸位老师,再模拟召回中,是不是每次都要进行追溯

[复制链接]
发表于 2018-9-14 15:02:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 yanglao_5 于 2018-9-14 15:09 编辑

请教诸位老师,再模拟召回中,是不是每次都要进行成品到原材料、原材料到成品两个追溯,追溯的目的是什么?
加入是因为标签问题引起的召回,是否还要追溯原材料?
如果引起产品质量问题的原因不明,是否所有使用的同批原材料的都要召回?

最佳答案

yanglao_5 发表于 2018-9-14 20:12 主要是我们文件里有追溯,我就在想这个追溯的意义 没有意义,那是偏差或者投诉调查的范畴
发表于 2018-9-14 15:06:20 | 显示全部楼层
是不是对召回有所误解?

  第十二章 产品发运与召回
第一节 原 则
  第二百九十三条 企业应当建立产品召回系统,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
  第二百九十四条 因质量原因退货和召回的产品,均应当按照规定监督销毁,有证据证明退货产品质量未受影响的除外。
第二节 发 运
  第二百九十五条 每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
  第二百九十六条 药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
  第二百九十七条 发运记录应当至少保存至药品有效期后一年。
第三节 召 回
  第二百九十八条 应当制定召回操作规程,确保召回工作的有效性。
  第二百九十九条 应当指定专人负责组织协调召回工作,并配备足够数量的人员。产品召回负责人应当独立于销售和市场部门;如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。
  第三百条 召回应当能够随时启动,并迅速实施。
  第三百零一条 因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向当地药品监督管理部门报告。
  第三百零二条 产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品发运记录。
  第三百零三条 已召回的产品应当有标识,并单独、妥善贮存,等待最终处理决定。
  第三百零四条 召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品发运数量、已召回数量以及数量平衡情况应当在报告中予以说明。
  第三百零五条 应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。



论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
【套路】如何通过[站点推广任务]快速获得金币
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
发表于 2018-9-14 16:56:03 | 显示全部楼层
你真是想多了,模拟是评估你召回能力的,随便选一批能全召回来就行了。不要复杂化了,按你这个逻辑玩下去,整个体系都要被考验了,连官方都要被你玩脱一层皮

点评

yanglao_5  主要是我们文件里有追溯,我就在想这个追溯的意义  详情 回复 发表于 2018-9-14 20:12
来自蒲公英APP苹果客户端,点击安装,每日抽大奖!来自蒲公英APP苹果客户端,点击安装,每日抽大奖!
发表于 2018-9-14 17:00:12 | 显示全部楼层
对的,模拟召回,只是把有问题的产品全部召回。你说的追溯是召回原因要解决的问题

点评

yanglao_5  但大部分时候,只有一天制定计划的时间,即使追溯了也找不出原因的  详情 回复 发表于 2018-9-14 20:13
 楼主| 发表于 2018-9-14 20:12:38 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-9-14 16:56
你真是想多了,模拟是评估你召回能力的,随便选一批能全召回来就行了。不要复杂化了,按你这个逻辑玩下去, ...

主要是我们文件里有追溯,我就在想这个追溯的意义
 楼主| 发表于 2018-9-14 20:13:33 | 显示全部楼层
nangua231 发表于 2018-9-14 17:00
对的,模拟召回,只是把有问题的产品全部召回。你说的追溯是召回原因要解决的问题

但大部分时候,只有一天制定计划的时间,即使追溯了也找不出原因的
发表于 2018-9-14 20:53:38 | 显示全部楼层
yanglao_5 发表于 2018-9-14 20:12
主要是我们文件里有追溯,我就在想这个追溯的意义

没有意义,那是偏差或者投诉调查的范畴
来自蒲公英APP苹果客户端,点击安装,每日抽大奖!来自蒲公英APP苹果客户端,点击安装,每日抽大奖!
发表于 2018-9-15 10:53:27 | 显示全部楼层
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2018-9-23 15:31 , Processed in 0.202245 second(s), 68 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部