蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2142|回复: 6
收起左侧

[生产设备] 干燥设备、包衣设备的进风

[复制链接]
药徒
发表于 2018-9-20 15:41:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
TIM截图20180920153821.png
请教大家,这个固体制剂干燥设备和包衣设备的高效过滤的顾虑效果如何确认
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-20 15:45:42 | 显示全部楼层
高效检漏吧!

点评

求测试方法?  详情 回复 发表于 2018-9-21 08:26
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-20 17:39:13 | 显示全部楼层
尘埃粒子检测,浮游菌或者沉降菌检测。

点评

求测试方法?  详情 回复 发表于 2018-9-21 08:25
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-20 22:27:43 | 显示全部楼层
验证与确认指南没有好好学
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-21 08:25:51 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2018-9-20 17:39
尘埃粒子检测,浮游菌或者沉降菌检测。

求测试方法?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-21 08:26:06 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 08:43:54 | 显示全部楼层
1、使用一台PAO气溶胶发生器,使过滤器上游的气流中有均匀度的PAO气溶胶分布
2、连接光度计的取样管至过滤器上游,位置一般靠近过滤器
3、启动气溶胶发生器和光度计
4、调整气溶胶发生器,使上游浓度达到10-30μg/l,设置气溶胶浓度为100%
5、用光度计的取样口扫描过滤器周边密封和表面,离过滤器约2.5cm处以5cm/s的移动速度进行扫描
6、高效过滤器泄漏率小于0.01%

设备验证阶段需要进行确认,设备的表面擦拭取样属于QC范畴,需要在高效检漏通过后进行取样;设备正式投产后需要定期进行检漏测试并规定高效使用年限。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 02:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表