蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8075|回复: 49
收起左侧

[日常管理] 让QA爱恨交织的Excel表格

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-9-21 10:24:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

如果问QA人员用得最多的软件是什么?

我想答案一定是:Excel

用Excel管理分发与收回:

GxP文件收发、批生产记录收发、批检验记录收发、标签收发……

用Excel管理周期性提醒:

GxP文件审核提醒、设备验证提醒、计算机化系统周期性回顾提醒……

用Excel管理台账:

变更管理台账、偏差管理台账、OOS/OOT管理台账、中控数据台账、验证台账、不合格品管理台账、退货药品管理台账、计量器具管理台账……

用Excel做趋势分析:

质量事件年度回顾趋势分析、产品质量回顾趋势分析、设备系统验证数据汇总趋势分析……

QA人员是爱Excel的,如同初恋情侣,一天不见便朝思暮想。
1.jpg

然而这对情侣却遇到了挑剔的家长,家长不停在说,你看ta虽然能力出众,但缺点也太过明显。

ta看不好家,谁能进屋里喝杯茶、吃顿饭,谁能进院里摘个花、拔个葱,ta不管不问(无访问控制)。

ta理不好帐,谁来了、什么时候来的、什么时候走的、干啥了、改了啥、删了啥、增了啥,ta不清不楚(无审计跟踪),或者常常选择性失忆(共享工作簿模式下虽有审计跟踪,但可被轻易地修改或删除)。

的确,这些都是事实。

在家长的压力下,QA一方面瞒着家长继续与Excel卿卿我我(对监管机构隐瞒Excel的使用),一方面也慢慢开始了另觅新欢。

LIMSELNDMSQMS……

Excel能做的数据记录和计算,花费一些代价,转移到这些信息化系统也行。

MinitabJMPDesign Expert SPSS……

Excel能做的统计分析,这些专业软件的功能更加强大。

嗯,开始接触下来的感觉还不错。

然而好景不长,问题在渐渐的出现:这些新欢太能花钱(价格高),太难侍候(专业性高使用难度大、培训成本高),太傲娇难以磨合(信息化系统建成后再进行变更的周期长、成本高、难度大)。

QA人员发现,工作再也不灵活了,甚至会拖业务流程优化的后腿。

QA人员越来越发现Excel这个初恋情人难以割舍,甚至听说ta又练就了新技能(PowerQueryPowerPivot),数据处理和分析功能完全不逊于甚至整体上优于专业软件。

QA人员也明白,偷偷摸摸总归是会被家长发现的。于是终于下定了决心,开始向Excel吐露心事,商量怎么克服缺点以得到家长的认可,要和Excel光明正大地在一起
2.jpg

Excel眼露欣喜:你不早说,我的助理可以轻易解决你家长的顾虑!

QA人员:快快介绍给我。

Excel:就是我家(微软)金牌合作伙伴CIMCON研发的eInfotree插件,ta可以帮我实现访问控制、审计跟踪、电子签名、跨表格趋势分析……

QA人员:马上见家长……

这对有情人终成眷属。
3.jpg

文章转自微信公众号:实验室信息化与自动化


回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2018-9-21 10:34:31 | 显示全部楼层
长知识了!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-21 10:47:24 | 显示全部楼层

欢迎了解,Excel的合规使用需要受到重视。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-21 10:59:25 | 显示全部楼层
虽然是广告,内容还是不错的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-21 12:24:11 | 显示全部楼层
这个确实可以满足需求啊,支持一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-21 12:32:41 | 显示全部楼层
人才济济啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-9-21 12:44:29 | 显示全部楼层
呵呵,现在的公司,记录生产员想怎么打印都行,原件10行,ta打印11行,9行随ta们意愿,经理答曰这是适应本公司需求,QA受控?不存在的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-21 13:00:43 | 显示全部楼层
确实不错··好文
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-21 13:17:16 | 显示全部楼层
人才,推广不错啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-21 13:34:24 | 显示全部楼层
老道 发表于 2018-9-21 10:59
虽然是广告,内容还是不错的

文风很软
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-21 13:35:16 | 显示全部楼层
rainzcy 发表于 2018-9-21 12:24
这个确实可以满足需求啊,支持一下

谢谢支持,如有需求,欢迎咨询我司。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-21 13:36:03 | 显示全部楼层

不敢当不敢当。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-9-21 13:52:08 | 显示全部楼层
1.用Excel只需格式内容、公式锁定、专人编写发放锁定的电子版即可,其他没意义,纸的也想怎么换怎么换,怎么改就改了,换个电子的就妖魔化。
2.不建议用Excel做统计分析,这对编表人员要求相当高,公式得自己编、函数自己组合,这必须懂相当的统计知识,很容易出错,直接用成型软件省事。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-21 14:03:02 | 显示全部楼层
现在的数据完整性,大家做的好像都在走向极端,迷失了。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-21 14:04:56 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-9-21 12:44
呵呵,现在的公司,记录生产员想怎么打印都行,原件10行,ta打印11行,9行随ta们意愿,经理答曰这是适应本 ...

在国内外药监机构检查和监管日趋严厉的大背景下,做好质量是大势所趋。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-21 14:06:58 | 显示全部楼层

文风诙谐,读者也乐于阅读。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-21 14:07:27 | 显示全部楼层
liuliuliu 发表于 2018-9-21 13:17
人才,推广不错啊

过奖过奖。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-21 14:08:20 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-9-21 13:52
1.用Excel只需格式内容、公式锁定、专人编写发放锁定的电子版即可,其他没意义,纸的也想怎么换怎么换,怎 ...

成型的系统在某些方面的体验优于Excel,但是存在的问题也比较多,如文中提到的:成本高、磨合期长、系统建成后再进行变更的周期长、难度大等等。当然选择何种方式,各个公司都不一样,选择最适合自己公司的即可。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-9-21 14:16:41 | 显示全部楼层
GxP文件收发、批生产记录收发、批检验记录收发、标签收发……
GxP文件审核提醒、设备验证提醒、计算机化系统周期性回顾提醒……
变更管理台账、偏差管理台账、OOS/OOT管理台账、中控数据台账、验证台账、不合格品管理台账、退货药品管理台账、计量器具管理台账……
趋势分析:……
这些工作用Excel做,真是勉为其难。
其实这些工作对于微软Office的Access软件是易如反掌。Access是一个小型数据库管理软件,而Excel不是。
可惜大多数人只是固守于直观性较强的Excel,故步自封。面对日益增多的数据,手忙脚乱,穷于应对。

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-21 16:10:45 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-9-21 14:16
GxP文件收发、批生产记录收发、批检验记录收发、标签收发……
GxP文件审核提醒、设备验证提醒、计算机化系 ...

您说的很有道理,但目前主流还是使用Excel,转变需要时间,况且制药企业作为数据库使用的Excel数据量没有想象中那么大。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-19 17:44

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表