蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: jxnu2006
收起左侧

[生产运营] 清场合格证还在用吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-9-26 16:38:05 | 显示全部楼层
我们还在用,其实不想用,用了也是个形式
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-26 16:41:59 | 显示全部楼层
空调和制水岗位你贴清场合格证干啥,只有在批生产记录的岗位才贴清场合格证

点评

所以这两岗位清场合格证不知道放哪好,你们放哪?  详情 回复 发表于 2018-9-27 12:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-26 17:03:20 | 显示全部楼层
条款没有说要贴这膏药,讲的也是清场和清场记录,清场记录设计好就行了。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-26 17:34:15 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-24 12:57
还有功能间每个都写吗?

我们是在生产工序中体现清场合格证,像水系统、空调系统等功能间使用状态标示。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-27 09:06:30 | 显示全部楼层
一直都在用,但不需要每个房间都用到
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-9-27 09:37:43 | 显示全部楼层
证明清场符合要求就是清场合格证,必须用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-27 10:08:13 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-24 10:12
GMP规定清场合格证附批记录,不然谁愿意在批记录上贴膏药啊

哪一条哪一款?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-27 12:01:29 来自手机 | 显示全部楼层
Sports控 发表于 2018-9-26 16:41
空调和制水岗位你贴清场合格证干啥,只有在批生产记录的岗位才贴清场合格证

所以这两岗位清场合格证不知道放哪好,你们放哪?

点评

这两个岗位没有清场合格证,直接悬挂状态标志牌  详情 回复 发表于 2018-10-12 16:00
我们这空调和制水没有设置清场合格证  详情 回复 发表于 2018-9-29 14:48
我们这空调和制水没有设置清场合格证  详情 回复 发表于 2018-9-29 14:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-27 13:04:34 | 显示全部楼层
应该问清场有效期还有用吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-27 13:22:08 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-24 10:12
GMP规定清场合格证附批记录,不然谁愿意在批记录上贴膏药啊

看了一啊,只是说清场记录应附在批记录中
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-27 13:24:43 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-24 10:41
清场记录放批记录里吗?有哪些内容?

每个岗位工段都不一样,具体工段怎么清洁,制定各个工段的清场记录。

点评

那下一批生产前怎么知道清场有没有过期?  详情 回复 发表于 2018-9-27 15:02
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-9-27 14:57:55 | 显示全部楼层
小毒政委 发表于 2018-9-26 17:03
条款没有说要贴这膏药,讲的也是清场和清场记录,清场记录设计好就行了。

那本批的生产记录怎么证明是在清洁有效期呢或者说环境是合格的呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-27 14:59:59 | 显示全部楼层
GMP2010年版  第一百九十四条  每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认。第二百零一条 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括:操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录。没有明确说明要用清场合格证,应该是要给人一种仪式感。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-27 15:02:19 来自手机 | 显示全部楼层
190238048 发表于 2018-9-27 13:24
每个岗位工段都不一样,具体工段怎么清洁,制定各个工段的清场记录。

那下一批生产前怎么知道清场有没有过期?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-9-27 15:03:32 | 显示全部楼层
楼上那些说状态标识的,确实这东西在生产现场是和清场合格证一个作用。可状态标识是要随时更改的,你怎么追溯当批生产环境是合格的呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-27 15:13:10 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-27 15:35:01 | 显示全部楼层
清场合格证是企业自己设计的一个记录形式,GMP中没有要求清场合格证,只是要求清场,防止污染、混淆等。空调岗位、制水岗位还要清场?你清什么呢?不清会发生药品的污染?混淆?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-27 16:18:57 | 显示全部楼层
楼主是想省钱还是怕废纸
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-27 16:20:33 | 显示全部楼层
清场合格证不是GMP中要求的记录表格,只要求需要清场。合格证只是企业习惯自己设计的一种记录形式。我不知道制水、空调这些公用系统岗位还要清场,很好奇清什么呢?不清会发生什么样的产品污染、混淆。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-27 16:50:45 | 显示全部楼层
准备取消清场合格证。车间记录为写而写,流于形式,还不如取消,把精力放在实实在在的工作中。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 17:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表