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[生产运营] 清场合格证还在用吗?

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药徒
发表于 2018-9-24 06:31:36 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有个车间每个岗位都有清场合格证,像制水,空调岗位。而车间就一个现场QA,要实打实做,QA自己也认为不可能完成,光洁净区就应付不过来,基本上很多流于形式写这么多清场合格证。
可苦了那些没产品的岗位,不知道怎么填,写完也不知道放哪里合适。
清场合格证贴在批记录上就跟膏药似的,难看极了,还容易掉
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-24 10:12:05 来自手机 | 显示全部楼层
木鱼 发表于 2018-9-24 10:01
挂状态标识就行呗,显示清场日期,有效期;
贴清场合格证的目的是什么?贴上就能证明一定清场了么?又是 ...

GMP规定清场合格证附批记录,不然谁愿意在批记录上贴膏药啊

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哪一条哪一款?  详情 回复 发表于 2018-9-27 10:08
哪一条?这个一上来就是GMP有规定 很吓人  详情 回复 发表于 2018-9-24 20:35
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药徒
发表于 2018-9-24 08:31:28 | 显示全部楼层
从来没用过清场合格证,检查也没事

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怎么证明已清场和是否过期呢?  详情 回复 发表于 2018-9-24 09:45
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发表于 2018-9-24 08:37:58 | 显示全部楼层
我很同情楼主
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药徒
发表于 2018-9-24 08:54:59 | 显示全部楼层
一直在用

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也是像我说的每个岗位还是每个功能间都有吗?  详情 回复 发表于 2018-9-24 09:48
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-24 09:45:55 来自手机 | 显示全部楼层
木鱼 发表于 2018-9-24 08:31
从来没用过清场合格证,检查也没事

怎么证明已清场和是否过期呢?

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挂状态标识就行呗,显示清场日期,有效期; 贴清场合格证的目的是什么?贴上就能证明一定清场了么?又是正本,又是副本,我觉得比较麻烦。检查人员能不知道怎么回事?  详情 回复 发表于 2018-9-24 10:01
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-24 09:48:29 来自手机 | 显示全部楼层
优雅的蒲公英 发表于 2018-9-24 08:54
一直在用

也是像我说的每个岗位还是每个功能间都有吗?
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药徒
发表于 2018-9-24 10:01:02 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-24 09:45
怎么证明已清场和是否过期呢?

挂状态标识就行呗,显示清场日期,有效期;
贴清场合格证的目的是什么?贴上就能证明一定清场了么?又是正本,又是副本,我觉得比较麻烦。检查人员能不知道怎么回事?

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GMP规定清场合格证附批记录,不然谁愿意在批记录上贴膏药啊  详情 回复 发表于 2018-9-24 10:12
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药师
发表于 2018-9-24 10:26:51 | 显示全部楼层
我们已取消,在清场记录中体现。

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清场记录放批记录里吗?有哪些内容?  详情 回复 发表于 2018-9-24 10:41
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-24 10:41:41 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2018-9-24 10:26
我们已取消,在清场记录中体现。

清场记录放批记录里吗?有哪些内容?
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药士
发表于 2018-9-24 11:11:47 | 显示全部楼层
水系统那些地方你放清场合格证是闹哪样?

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还有功能间每个都写吗?  详情 回复 发表于 2018-9-24 12:57
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-24 12:57:02 来自手机 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2018-9-24 11:11
水系统那些地方你放清场合格证是闹哪样?

还有功能间每个都写吗?

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我在医械厂,是全部写,清洗间,洁具间也要写…… 加上人员进出记录,手消记录,每个房间的温湿度记录,压差记录,QA每天写这些都要几个小时,还有复核公司所有的产品线:生产配料,生产加工,全检生产内部,全检生  详情 回复 发表于 2018-9-24 14:03
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药徒
发表于 2018-9-24 13:43:46 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-24 10:12
GMP规定清场合格证附批记录,不然谁愿意在批记录上贴膏药啊

我印象中GMP中没提到清场合格证,你再仔细看看


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支持,GMP是要求有清场和对清场效果进行检查(可以是车间班组长也可以是QA,大部分是写的QA),没有说要发什么合格证  详情 回复 发表于 2018-9-24 14:00
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药生
发表于 2018-9-24 14:00:34 | 显示全部楼层
套路 发表于 2018-9-24 13:43
我印象中GMP中没提到清场合格证,你再仔细看看

支持,GMP是要求有清场和对清场效果进行检查(可以是车间班组长也可以是QA,大部分是写的QA),没有说要发什么合格证
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药徒
发表于 2018-9-24 14:03:17 | 显示全部楼层
以前出差百十家药厂,基本都是清场合格证,为什么要质疑这个东西。

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在数据完整性面前,一个QA明显不可能,每个工序都等他检查签字?  详情 回复 发表于 2018-9-29 20:11
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药生
发表于 2018-9-24 14:03:22 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-24 12:57
还有功能间每个都写吗?

我在医械厂,是全部写,清洗间,洁具间也要写……
加上人员进出记录,手消记录,每个房间的温湿度记录,压差记录,QA每天写这些都要几个小时,还有复核公司所有的产品线:生产配料,生产加工,全检生产内部,全检生产外包,全检产品发货……5个QA对20个生产员,他们做多少,全检的QA全部重复一遍……
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大师
发表于 2018-9-24 20:26:59 | 显示全部楼层
没用的证太多了,别浪费时间
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药生
发表于 2018-9-24 20:35:15 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-24 10:12
GMP规定清场合格证附批记录,不然谁愿意在批记录上贴膏药啊

哪一条?这个一上来就是GMP有规定 很吓人
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药徒
发表于 2018-9-24 20:36:51 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2018-9-25 07:46:46 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-24 10:41
清场记录放批记录里吗?有哪些内容?

放在批记录里,内容与合格证类似,由现场QA检查确认。
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