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楼主: jxnu2006
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[生产运营] 清场合格证还在用吗?

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药徒
发表于 2018-9-29 06:53:12 | 显示全部楼层
什么是清场合格证?第一次听说这个词儿啊
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药徒
发表于 2018-9-29 07:57:15 | 显示全部楼层
应该就是这个吧
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药徒
发表于 2018-9-29 08:33:58 | 显示全部楼层
个人观点,清场合格证还是需要的,因为现场要悬挂副本啊,只有这样检查时才清场这功能间的清场时间是否还在效期内。
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药徒
发表于 2018-9-29 11:04:00 | 显示全部楼层
目前很多都取消了,有清场记录之后就没必要发合格证了,挂个状态标识卡就行
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药徒
发表于 2018-9-29 11:41:02 | 显示全部楼层
早就不强求了,只是很多觉得方便和习惯延续下来,检查的时候不会提这条的
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药徒
发表于 2018-9-29 14:48:21 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-27 12:01
所以这两岗位清场合格证不知道放哪好,你们放哪?

我们这空调和制水没有设置清场合格证
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药徒
发表于 2018-9-29 14:48:26 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-27 12:01
所以这两岗位清场合格证不知道放哪好,你们放哪?

我们这空调和制水没有设置清场合格证
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药徒
发表于 2018-9-29 15:08:25 | 显示全部楼层
清场合格证只是个介质,关键是清场信息如何传递?清场确认信息如何传递?如果不能传递给下一个使用人,属于数据完整性缺陷。
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药徒
发表于 2018-9-29 15:47:25 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2018-9-24 10:26
我们已取消,在清场记录中体现。

我们也是这么做的,再批记录里体现,然后外加一个状态标示牌
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药徒
发表于 2018-9-29 15:49:25 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-24 12:57
还有功能间每个都写吗?

对于不合理的地方你是可以提出变更的,个人认为只写关键功能键就可以了.
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药徒
发表于 2018-9-29 16:18:57 | 显示全部楼层
我们一般只有功能间才会写清场合格证,像制水和空调系统的就不用了,批控制记录里也体现清场检查操作,批生产记录里贴清场合格证,感觉是重复了。
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药徒
发表于 2018-9-29 16:57:44 | 显示全部楼层
在用,据我所知,大多数企业也在用
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药徒
发表于 2018-9-29 20:11:27 | 显示全部楼层
一般坏而已 发表于 2018-9-24 14:03
以前出差百十家药厂,基本都是清场合格证,为什么要质疑这个东西。

在数据完整性面前,一个QA明显不可能,每个工序都等他检查签字?
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发表于 2018-9-30 08:47:53 | 显示全部楼层
为什么我毫无印象
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药徒
发表于 2018-9-30 09:22:13 | 显示全部楼层
希望看到相关条款
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药徒
发表于 2018-9-30 09:46:40 | 显示全部楼层
只是产品的生茶工序有清场记录及清场合格证吧
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药徒
发表于 2018-10-12 16:00:24 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-27 12:01
所以这两岗位清场合格证不知道放哪好,你们放哪?

这两个岗位没有清场合格证,直接悬挂状态标志牌
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发表于 2018-10-13 15:58:08 | 显示全部楼层
生产岗位一直使用着
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药徒
发表于 2019-12-17 12:12:52 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-24 10:12
GMP规定清场合格证附批记录,不然谁愿意在批记录上贴膏药啊

不仅吓人,还吓鬼
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发表于 2020-1-17 15:58:18 | 显示全部楼层
质量部门对现场主操人员(班组长、主管)培训合格后,授权检查合格权。
清场结束后检查合格由主操、班组长或主管签发清场合格证。
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