清场合格证还在用吗？

剑魔 · 发表于 2018-9-28 08:14:50

jxnu2006 发表于 2018-9-24 09:45
怎么证明已清场和是否过期呢？

记录中设计了清场环节，由班长或者现场QA复核确认。

gdg661837 · 发表于 2018-9-28 08:35:49

合格证是证明复核过、清场符合要求而已。就一张纸罢了。你附清场记录也可以啊。总的有东西证明吧。

庄十三 · 发表于 2018-9-28 09:55:58

给力宏发表于 2018-9-24 14:00
支持，GMP是要求有清场和对清场效果进行检查(可以是车间班组长也可以是QA，大部分是写的QA)，没有说要发 ...

GMP检查验收指南 200条有要求

z～芳 · 发表于 2018-9-28 10:09:07

可以放在清场记录里的，QA签字就好了

qq90600 · 发表于 2018-9-28 11:01:12

这个说吧，我们公司过了FDA，WHO，等各种大中小型检查若干。我们从来没见过清场合格证是啥~~~

zho186 · 发表于 2018-9-28 11:13:39

一直用着，贴在清场记录反面

jxnu2006 · 发表于 2018-9-28 11:19:43

qq90600 发表于 2018-9-28 11:01
这个说吧，我们公司过了FDA，WHO，等各种大中小型检查若干。我们从来没见过清场合格证是啥~~~

那你们清场是怎么做的呢？

hetaoren · 发表于 2018-9-28 11:39:11

qq90600 发表于 2018-9-28 11:01
这个说吧，我们公司过了FDA，WHO，等各种大中小型检查若干。我们从来没见过清场合格证是啥~~~

那你们生产前确认的项目都有什么？

给力宏 · 发表于 2018-9-28 12:39:58

庄十三发表于 2018-9-28 09:55
GMP检查验收指南 200条有要求

指南不是强推……只是指导，条例是要求有清场和对效果进行复核，没有指定复核效果的人员，所以车间班组长也是认可的，都签名确认了，对清场效果认可的合格证没有硬性规定

庄十三 · 发表于 2018-9-28 13:33:53

给力宏发表于 2018-9-28 12:39
指南不是强推……只是指导，条例是要求有清场和对效果进行复核，没有指定复核效果的人员，所 ...

验收都是拿着这条款打勾打叉，没有就算不符合，算一条缺陷了......
200 产品一生产阶段完成后应由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容应完整，并纳入批生产记录。质量管理人员检查合格后应发清场合格证。

qdyun · 发表于 2018-9-28 14:29:30

必须的，不然“专家”挑毛病

朱晓峰 · 发表于 2018-9-28 14:31:55

别人家不知道，反正我们还在用

18140126686 · 发表于 2018-9-28 15:16:36

jxnu2006 发表于 2018-9-24 10:12
GMP规定清场合格证附批记录，不然谁愿意在批记录上贴膏药啊

GMP规定的是附清场记录，不是清场合格证

jxnu2006 · 发表于 2018-9-28 15:26:44

18140126686 发表于 2018-9-28 15:16
GMP规定的是附清场记录，不是清场合格证

那你们是怎么做的呢？有没有规定有效期？

弈罔 · 发表于 2018-9-28 17:21:24

为什么水系统和空调系统也有清场合格证？这个目的是啥？

jxnu2006 · 发表于 2018-9-28 17:23:51

弈罔发表于 2018-9-28 17:21
为什么水系统和空调系统也有清场合格证？这个目的是啥？

检查清洁卫生

弈罔 · 发表于 2018-9-28 17:26:29

jxnu2006 发表于 2018-9-28 17:23
检查清洁卫生

这规定不是打算累死人的节奏啊。就算是为了检查，这几个地方不只是检查卫生这么简单吧

jin9504 · 发表于 2018-9-28 20:51:04

应该用，要不然怎么证明你检查了呢？可以车间班长写。

jxnu2006 · 发表于 2018-9-28 21:33:43

弈罔发表于 2018-9-28 17:26
这规定不是打算累死人的节奏啊。就算是为了检查，这几个地方不只是检查卫生这么简单吧

那你说还有什么用？

老鸟 · 发表于 2018-9-28 21:48:37

不用每个区域均需要吧，一般关键区域肯定需要，而且要放在批记录里面。
但是像你说的制水，空调都需要，就有点过了吧

[生产运营] 清场合格证还在用吗？