芽孢杆菌擦拭取样回收率验证问题

三方验证绿水

进行清洁验证时，选取环境菌葡萄球菌以及芽孢杆菌进行擦拭取样回收率验证，葡萄球菌回收率大概在80%左右，芽孢杆菌回收率接近为0，芽孢杆菌直接接种法测得浓度为80cfu/ml。取样面积为25平方厘米，接种量为0.2ml。这是什么原因呢，空白对照直接接种于棉签上，回收率接近30%。是芽孢杆菌的特性导致的取样回收率低么？棉签采用了两种棉签，一种为医用一次性棉签，另一种为清洁验证专用棉签Swwip。原因是怎样的啊

山顶洞人

棉签用什么浸泡？

青春收割者

微生物擦拭和接触碟都不建议做回收率了；PDA的TR29认为的五个原因：
对于微生物取样，不适合进行回收率研究以确定表面百分回收率。原因之一是微生物检测的计数问
题−通常以“菌落形成单位”进行计数而不是单个微生物。第二个原因是在一个标准的取样回收率研究
中，当材质试样晾干时微生物会死亡或失去生存能力。第三个原因是不清楚选用哪种微生物进行回
收率研究。第四个原因是通常生物负载限度已明显低于可能影响产品质量或工艺性能（如在线灭菌）
的水平。因此，即使回收率低（<50%），不引入回收因子也不会影响产品质量和/或工艺性能。

青春收割者

山顶洞人 发表于 2018-10-8 18:18
棉签用什么浸泡？

是不是该用对应的培养基浸泡啊？？

三方验证绿水

山顶洞人 发表于 2018-10-8 18:18
棉签用什么浸泡？

生理盐水啊，还能用啥

三方验证绿水

青春收割者 发表于 2018-10-8 19:19
微生物擦拭和接触碟都不建议做回收率了；PDA的TR29认为的五个原因：
对于微生物取样，不适合进行回收率研 ...

个人理解，擦拭取样中，回收率要求的范围制定已经考虑了原因一和二，原因三如果对日常取样菌种进行鉴别，也可以解决。原因四对于人工清洗或影响产品质量程度较高，我觉得还是很有必要做的，不知道这么理解是否可行