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楼主: wyxxgmp
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[已解决] 通过HPLC检验得到的液相色谱图能否通过软件自动判定被检验样品是否合格?

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药徒
发表于 2018-10-17 08:15:06 | 显示全部楼层
wyxxgmp 发表于 2018-10-16 22:37
非常感谢您的回复,本人愚钝,有句话没看懂,“你不可能同样的色谱方法,有两套执行规程吧?”能否稍微解 ...

就是你都是液相,然后含量用自动判断合格不合格,因为可行;有关物质用人工判断,因为软件不能完成
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-19 20:40:01 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-10-17 08:15
就是你都是液相,然后含量用自动判断合格不合格,因为可行;有关物质用人工判断,因为软件不能完成

非常感谢您的回复。我这里说说我的理解,如果是外行话还请多多包含。
我觉的如果含量能自动判断,那么成分就更好判断了:如果其中的峰数比标准的色谱图多,说明有其它杂质;如果其中的峰数比标准的色谱图少,说明有效成分不全。因此这两种情况都应该被自动判定为不合格。
不知道我理解的对不对?还烦请您能多多指点。

点评

你说的是理想状况下,峰不会漂移或者说漂移很小,且未有其他峰干扰,积分也正确的情况下,而制药有一个条件不符合,你就判断错误,而判断错误这个风险是承担不起的。就是说你判断合格的可能不合格,判断不合格的可能  详情 回复 发表于 2018-10-20 07:56
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药徒
发表于 2018-10-20 07:56:44 | 显示全部楼层
wyxxgmp 发表于 2018-10-19 20:40
非常感谢您的回复。我这里说说我的理解,如果是外行话还请多多包含。
我觉的如果含量能自动判断,那么成 ...

你说的是理想状况下,峰不会漂移或者说漂移很小,且未有其他峰干扰,积分也正确的情况下,而制药有一个条件不符合,你就判断错误,而判断错误这个风险是承担不起的。就是说你判断合格的可能不合格,判断不合格的可能合格
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-20 19:54:42 | 显示全部楼层
非常感谢您的回复,可能后续还会有问题向您请教,先感谢了。
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药徒
发表于 2018-10-20 21:18:05 | 显示全部楼层
学无止境lx 发表于 2018-10-13 10:30
看你使用什么软件了,Empower3自定义字段应该能够实现,不过自定义字段内容很多,你需要专业的指导。

这个东西比较复杂吧,不只是设置软件的原因,还要验证,作平行实验,初期的工作量很大 。最主要的是,很容易被挑战哦
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-8 20:20:42 | 显示全部楼层
贾斯特耐克 发表于 2018-10-20 21:18
这个东西比较复杂吧,不只是设置软件的原因,还要验证,作平行实验,初期的工作量很大 。最主要的是,很 ...

你好,您说的“挑战”是不是和排球比赛中的“挑战”是一个意思?还烦请指教。
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