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[确认&验证] 灭菌生物指示剂的带菌量

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药徒
发表于 2018-10-16 09:28:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典委员会出的灭菌生物指示剂征求意见稿 是个药典新增附录,提到指示剂的初始微生物数量,各位购入的指示剂都有检测带菌量么?检测方法来源于厂家还是?数量满足要求不?

灭菌用生物指示剂 指导原则 ( 新增)征求意见稿.pdf

247.17 KB, 下载次数: 99

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药生
发表于 2018-10-16 09:35:29 | 显示全部楼层
肯定要检查。否者挑战性测试没有意义。
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药徒
发表于 2018-10-16 09:55:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 pugongyigz 于 2018-10-16 09:57 编辑

菌量检测供应商有提供方法,且去年GBT也有相关的标准出台,可以参照。
QQ截图20181016094703.jpg
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发表于 2018-10-16 09:57:30 | 显示全部楼层
需要做的,方法一般用厂家的方法来确认
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-16 10:13:31 | 显示全部楼层
pugongyigz 发表于 2018-10-16 09:55
菌量检测供应商有提供方法,且去年GBT也有相关的标准出台,可以参照。

可以分享一下不喃?网上没找到合适的下载
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-16 10:14:01 | 显示全部楼层
tommy123 发表于 2018-10-16 09:57
需要做的,方法一般用厂家的方法来确认

你们做的结果如何喃?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-16 10:14:37 | 显示全部楼层
小橙子 发表于 2018-10-16 09:35
肯定要检查。否者挑战性测试没有意义。

是这么说 但是结果不是很好呀
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药徒
发表于 2018-10-16 10:22:56 | 显示全部楼层
frankie_tx 发表于 2018-10-16 10:13
可以分享一下不喃?网上没找到合适的下载

发邮件你吗?你邮箱?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-16 10:47:35 | 显示全部楼层
pugongyigz 发表于 2018-10-16 10:22
发邮件你吗?你邮箱?

我加你好友了
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药士
发表于 2018-10-16 12:03:01 | 显示全部楼层
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发表于 2018-10-18 09:24:05 | 显示全部楼层
frankie_tx 发表于 2018-10-16 10:14
你们做的结果如何喃?

基本上能达到含菌量的次方数
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-18 10:10:34 | 显示全部楼层
tommy123 发表于 2018-10-18 09:24
基本上能达到含菌量的次方数

哪一家的?3M?我们这个不是结果不是很好 暂时不确定是操作还是指示剂本身的问题?
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药徒
发表于 2018-10-18 10:37:11 | 显示全部楼层
含菌量检测,一是检测方法,二是检测设备。特别需要注意菌片必须完全打碎,变成菌悬液。
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大师
发表于 2018-12-17 13:53:19 | 显示全部楼层
卫生部消毒卫生标准
http://www.moh.gov.cn/zhuz/s9488/wsbz.shtml

补充内容 (2018-12-21 08:30):
消毒标准规范:
http://www.68cssd.com/?q=standard

补充内容 (2018-12-21 09:06):
器械强制行业标准:
http://www.nifdc.org.cn/CL0823/

点评

灰常感谢  详情 回复 发表于 2018-12-17 14:53
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-17 14:53:42 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2018-12-17 13:53
卫生部消毒卫生标准
http://www.moh.gov.cn/zhuz/s9488/wsbz.shtml

灰常感谢
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