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[物料管理] 原辅料及中间产品取样

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发表于 2018-10-18 09:03:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有规定,在遇到浓稠液体、大桶固体、粉末状原辅料时,如何取样?需要在表面之下多少处取样?
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药生
发表于 2018-10-18 09:42:59 | 显示全部楼层

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表面之下多少处?没有这个规定,取样只说了要有代表性和粉末、粘稠之类物料的建议取样工具,你是担心物料不均匀吗?
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药徒
发表于 2018-10-18 10:49:33 | 显示全部楼层
有专门的取样工具的,套管式的,先插进去,再旋转,让物料进入内管的空隙处,在旋转套住,再取出。可以上网找找
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药徒
发表于 2018-10-18 11:05:48 | 显示全部楼层

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粉末状的一般有专门的取样工具,粘稠的没遇到过,不过可以在网上查查
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药徒
发表于 2018-10-18 14:08:57 | 显示全部楼层
还没看过阿胶这种应该怎么取样,应该很麻烦吧
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药徒
发表于 2018-10-18 14:11:46 | 显示全部楼层

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自己定啊!取样规程?!
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药徒
发表于 2018-10-22 15:44:16 | 显示全部楼层
你主要是担心中药样品的均一性问题,贵司在进行供应商考核时可以将这个问题交给他们来进行处理,同时在日常取样时按法规或指南要求进行取样,另外对混合样也要关注。在收集一定期限(半年或一年)的数据后,可对现行供应商或取样规程进行评估,来选择合适的厂家与取样方法。
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发表于 2018-10-23 17:22:41 | 显示全部楼层

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看公司取样规程;大桶固体,粉末原辅料取样用具一般用到取样勺(不锈钢勺,大小适中即可)、镊子、剪刀;浓稠液体一般用刻度吸管+吸耳球、取样瓶。取样前取样后用具该怎么灭菌、清洗清洁看你们规程怎么定。
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药徒
发表于 2018-10-24 17:21:38 | 显示全部楼层

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一直想知道粘稠状的怎么取样?像麻糖一样,吸管是吸不上来的。
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药生
发表于 2018-10-24 19:47:19 | 显示全部楼层
应该是你怎么取样来保证你的样品具有代表性,这个不是我们来说服你,而是你怎么说服检察官
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药徒
发表于 2018-10-25 08:22:25 | 显示全部楼层
自己制定符合要求的SOP,可操作,遵循GMP原则
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发表于 2018-11-18 14:23:32 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药圣
发表于 2022-7-12 21:18:36 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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